- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01167634
University Of Pennsylvania Weight Loss Study
This is a 4-arm, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of financial incentives to motivate and sustain long-term weight loss. The study will recruit eligible employees at a large health management company to participate in a 6-month weight loss program and have weight measurements for an additional 3-month follow-up period. The primary outcome measure in this randomized controlled trial will be pounds of weight lost. The experimental groups will include variations of deposit contracts (participants put their own money at risk, and lose that money if they fail to achieve their weight loss goal) and fixed payments. The use of deposit contracts is a powerful mechanism for inducing behavior change that is based on loss aversion, a psychological concept first described by Nobel Prize winner Daniel Kahneman and Amos Tversky in 1979. A deposit contract takes advantage of the fact that people typically feel the pain of a loss more than the pleasure of a gain, increasing ones motivation to reach a goal.
The study hypotheses are 1) mean weight loss will be greater in all intervention groups compared to the control group by the end of 24 weeks; and 2) individuals in the intervention groups will have a lower mean weight at the end of the 3-month follow-up period than individuals in the control group.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 70 (inclusive)
- BMI between 30 and 50 (inclusive)
Exclusion Criteria:
- Inability to consent
- No known Illiteracy and/or inability to speak, read, and write English
- Participation in another weight loss program
- Participation in another research study
- Current treatment for drug or alcohol use
- Consumption of 5 alcoholic drinks per day
- Myocardial infarction or stroke within the past 6 months
- Uncontrolled hypertension (defined as BP170 mm Hg systolic or BP110 mm Hg diastolic)
- Current addiction to prescription medicines or street drugs
- Serious psychiatric diagnoses (severe depression, schizophrenia)
- Pregnancy
- Diabetic and using any medicine besides metformin to control blood sugars
- Metastatic cancer
- Unstable medical conditions that would likely prevent the subject from completing the study
- Previous diagnosis of an eating disorder
- History of unsafe weight loss behaviors such as binging or the use of laxatives
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Deposit contract with a 1:1 match
|
Daily weigh-in for 24 weeks and if each daily goal met daily deposit amount is paid back with an additional matched amount equal to deposited amount.
Final weigh-in at 36 weeks with no financial incentive or deposit made.
|
|
Eksperymentalny: 3
Deposit contract with a 2:1 match
|
Daily weigh-in for 24 weeks and if each daily goal met daily deposit amount is paid back with an additional matched amount twice the amount equal to deposited amount.
Final weigh-in at 36 weeks with no financial incentive or deposit made.
|
|
Eksperymentalny: Experimental 4
Deposit contract with no match
|
Daily weigh-in for 24 weeks and if each daily goal met the daily deposit amount is paid back.
Final weigh-in at 36 weeks with no financial incentive or deposit made.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Weight
Ramy czasowe: 24 Weeks
|
Change in weight between baseline and 24 weeks
|
24 Weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
- Krzesło do nauki: Kevin G. Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Dyrektor Studium: Heather Schofield, MS, Harvard University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 813407
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deposit contract with a 1:1 match
-
CooperVision, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćKanada
-
CooperVision, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyBłąd refrakcjiZjednoczone Królestwo
-
The University of The West IndiesJeszcze nie rekrutacjaNadwaga lub otyłość | Cukrzyca typu II
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Roswell Park Cancer InstituteWycofane
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyNawykowe stosowanie miękkich soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
CooperVision International Limited (CVIL)Indiana UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
JW PharmaceuticalZakończonyZdrowyRepublika Korei