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University Of Pennsylvania Weight Loss Study

22 de agosto de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania

This is a 4-arm, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of financial incentives to motivate and sustain long-term weight loss. The study will recruit eligible employees at a large health management company to participate in a 6-month weight loss program and have weight measurements for an additional 3-month follow-up period. The primary outcome measure in this randomized controlled trial will be pounds of weight lost. The experimental groups will include variations of deposit contracts (participants put their own money at risk, and lose that money if they fail to achieve their weight loss goal) and fixed payments. The use of deposit contracts is a powerful mechanism for inducing behavior change that is based on loss aversion, a psychological concept first described by Nobel Prize winner Daniel Kahneman and Amos Tversky in 1979. A deposit contract takes advantage of the fact that people typically feel the pain of a loss more than the pleasure of a gain, increasing ones motivation to reach a goal.

The study hypotheses are 1) mean weight loss will be greater in all intervention groups compared to the control group by the end of 24 weeks; and 2) individuals in the intervention groups will have a lower mean weight at the end of the 3-month follow-up period than individuals in the control group.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 70 (inclusive)
  • BMI between 30 and 50 (inclusive)

Exclusion Criteria:

  • Inability to consent
  • No known Illiteracy and/or inability to speak, read, and write English
  • Participation in another weight loss program
  • Participation in another research study
  • Current treatment for drug or alcohol use
  • Consumption of 5 alcoholic drinks per day
  • Myocardial infarction or stroke within the past 6 months
  • Uncontrolled hypertension (defined as BP170 mm Hg systolic or BP110 mm Hg diastolic)
  • Current addiction to prescription medicines or street drugs
  • Serious psychiatric diagnoses (severe depression, schizophrenia)
  • Pregnancy
  • Diabetic and using any medicine besides metformin to control blood sugars
  • Metastatic cancer
  • Unstable medical conditions that would likely prevent the subject from completing the study
  • Previous diagnosis of an eating disorder
  • History of unsafe weight loss behaviors such as binging or the use of laxatives

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Experimental: 2
Deposit contract with a 1:1 match
Daily weigh-in for 24 weeks and if each daily goal met daily deposit amount is paid back with an additional matched amount equal to deposited amount. Final weigh-in at 36 weeks with no financial incentive or deposit made.
Experimental: 3
Deposit contract with a 2:1 match
Daily weigh-in for 24 weeks and if each daily goal met daily deposit amount is paid back with an additional matched amount twice the amount equal to deposited amount. Final weigh-in at 36 weeks with no financial incentive or deposit made.
Experimental: Experimental 4
Deposit contract with no match
Daily weigh-in for 24 weeks and if each daily goal met the daily deposit amount is paid back. Final weigh-in at 36 weeks with no financial incentive or deposit made.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Weight
Periodo de tiempo: 24 Weeks
Change in weight between baseline and 24 weeks
24 Weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
  • Silla de estudio: Kevin G. Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Director de estudio: Heather Schofield, MS, Harvard University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 813407

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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