- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01167634
University Of Pennsylvania Weight Loss Study
This is a 4-arm, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of financial incentives to motivate and sustain long-term weight loss. The study will recruit eligible employees at a large health management company to participate in a 6-month weight loss program and have weight measurements for an additional 3-month follow-up period. The primary outcome measure in this randomized controlled trial will be pounds of weight lost. The experimental groups will include variations of deposit contracts (participants put their own money at risk, and lose that money if they fail to achieve their weight loss goal) and fixed payments. The use of deposit contracts is a powerful mechanism for inducing behavior change that is based on loss aversion, a psychological concept first described by Nobel Prize winner Daniel Kahneman and Amos Tversky in 1979. A deposit contract takes advantage of the fact that people typically feel the pain of a loss more than the pleasure of a gain, increasing ones motivation to reach a goal.
The study hypotheses are 1) mean weight loss will be greater in all intervention groups compared to the control group by the end of 24 weeks; and 2) individuals in the intervention groups will have a lower mean weight at the end of the 3-month follow-up period than individuals in the control group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 70 (inclusive)
- BMI between 30 and 50 (inclusive)
Exclusion Criteria:
- Inability to consent
- No known Illiteracy and/or inability to speak, read, and write English
- Participation in another weight loss program
- Participation in another research study
- Current treatment for drug or alcohol use
- Consumption of 5 alcoholic drinks per day
- Myocardial infarction or stroke within the past 6 months
- Uncontrolled hypertension (defined as BP170 mm Hg systolic or BP110 mm Hg diastolic)
- Current addiction to prescription medicines or street drugs
- Serious psychiatric diagnoses (severe depression, schizophrenia)
- Pregnancy
- Diabetic and using any medicine besides metformin to control blood sugars
- Metastatic cancer
- Unstable medical conditions that would likely prevent the subject from completing the study
- Previous diagnosis of an eating disorder
- History of unsafe weight loss behaviors such as binging or the use of laxatives
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: 1
|
|
Kokeellinen: 2
Deposit contract with a 1:1 match
|
Daily weigh-in for 24 weeks and if each daily goal met daily deposit amount is paid back with an additional matched amount equal to deposited amount.
Final weigh-in at 36 weeks with no financial incentive or deposit made.
|
Kokeellinen: 3
Deposit contract with a 2:1 match
|
Daily weigh-in for 24 weeks and if each daily goal met daily deposit amount is paid back with an additional matched amount twice the amount equal to deposited amount.
Final weigh-in at 36 weeks with no financial incentive or deposit made.
|
Kokeellinen: Experimental 4
Deposit contract with no match
|
Daily weigh-in for 24 weeks and if each daily goal met the daily deposit amount is paid back.
Final weigh-in at 36 weeks with no financial incentive or deposit made.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in Weight
Aikaikkuna: 24 Weeks
|
Change in weight between baseline and 24 weeks
|
24 Weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
- Opintojen puheenjohtaja: Kevin G. Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Opintojohtaja: Heather Schofield, MS, Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 813407
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deposit contract with a 1:1 match
-
Alcon ResearchValmisLikinäköisyysYhdysvallat
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisTaittovirheYhdistynyt kuningaskunta
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Roswell Park Cancer InstitutePeruutettu
-
Coopervision, Inc.ValmisLikinäköisyysYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
National Center for Research Resources (NCRR)Louisiana State University Health Sciences Center in New OrleansTuntematonSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat