- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01181869
Database van patiënten behandeld met ademhalingsondersteuning (observatory)
12 april 2012 bijgewerkt door: Daniel VEALE, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Observatoire de l'ANTADIR - Database van patiënten geregistreerd als behandeld met ademhalingsondersteuning in een multicenter thuiszorgfederatie voor patiënten met ademhalingsproblemen
Een observatorium van patiënten geregistreerd in 22 lokale thuiszorgverenigingen in Frankrijk, voor luchtwegaandoeningen, met jaarlijkse gegevensupdate.
Demografische en klinische gegevens worden geregistreerd waardoor extractie van klinische en prognostische gegevens mogelijk wordt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die worden behandeld voor respiratoire insufficiëntie en voor slaapapneu worden bij aanvang van de behandeling geregistreerd met registratie van klinische en demografische gegevens.
Gegevens beschikbaar over leeftijd, geslacht, regio, ademhalingsfunctie, bloedgassen, rookstatus en enkele biologische gegevens
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75006
- Werving
- ANTADIR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ademhalingsondersteuning nodig hebben, in de ANTADIR-thuiszorgfederatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ademhalingsondersteuning nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuurstof therapie
Database van patiënten op zuurstof
|
zuurstoftherapie, beademing bij respiratoire insufficiëntie CPAP bij slaapapneu
Andere namen:
|
|
ventilatie
database van patiënten met beademingsondersteuning
|
zuurstoftherapie, beademing bij respiratoire insufficiëntie CPAP bij slaapapneu
Andere namen:
|
|
Continue positieve luchtwegdruk
Slaapapneupatiënten op CPAP
|
zuurstoftherapie, beademing bij respiratoire insufficiëntie CPAP bij slaapapneu
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: 20 jaar
|
follow-up op lange termijn van een regelmatig bijgewerkte database
|
20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanpassing van de behandeling
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Verandering van behandeling van zuurstof naar beademing of andere evolutie
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Daniel VEALE, MD, ANTADIR scientific committee
- Studie stoel: Jean Francois MUIR, MD, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chambellan A, Chailleux E, Similowski T; ANTADIR Observatory Group. Prognostic value of the hematocrit in patients with severe COPD receiving long-term oxygen therapy. Chest. 2005 Sep;128(3):1201-8. doi: 10.1378/chest.128.3.1201. Erratum In: Chest. 2006 Mar;129(3):831.
- Chailleux E, Laaban JP, Veale D. Prognostic value of nutritional depletion in patients with COPD treated by long-term oxygen therapy: data from the ANTADIR observatory. Chest. 2003 May;123(5):1460-6. doi: 10.1378/chest.123.5.1460.
- Chailleux E, Boffa C. [Chronic respiratory insufficiency in France]. Rev Prat. 2001 May 31;51(10):1061-5. French.
- Veale D, Chailleux E, Hoorelbeke-Ramon A, Reybet-Degas O, Humeau-Chapuis MP, Alluin-Aigouy F, Fleury B, Jonquet O, Michard P. Mortality of sleep apnoea patients treated by nasal continuous positive airway pressure registered in the ANTADIR observatory. Association Nationale pour le Traitement A Domicile de l'Insuffisance Respiratoire chronique. Eur Respir J. 2000 Feb;15(2):326-31. doi: 10.1034/j.1399-3003.2000.15b18.x.
- Veale D, Chailleux E, Taytard A, Cardinaud JP. Characteristics and survival of patients prescribed long-term oxygen therapy outside prescription guidelines. Eur Respir J. 1998 Oct;12(4):780-4. doi: 10.1183/09031936.98.12040780.
- Voisin C. [Medico-social management of severe respiratory insufficiency. Role of Associations]. Bull Acad Natl Med. 1998;182(6):1159-71; discussion 1172. French.
- Chailleux E, Fauroux B, Binet F, Dautzenberg B, Polu JM. Predictors of survival in patients receiving domiciliary oxygen therapy or mechanical ventilation. A 10-year analysis of ANTADIR Observatory. Chest. 1996 Mar;109(3):741-9. doi: 10.1378/chest.109.3.741.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1983
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- observatoire antadir
- 1983 (Andere identificatie: antadir)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .