- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01181869
Datenbank von Patienten, die mit Atemunterstützung behandelt wurden (observatory)
12. April 2012 aktualisiert von: Daniel VEALE, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Observatoire de l'ANTADIR – Datenbank von Patienten, die in einem multizentrischen Homecare-Verband für Patienten mit Atemwegsproblemen als mit Atemunterstützung behandelt registriert sind
Eine Beobachtungsstelle für Patienten, die in 22 lokalen Homecare-Verbänden in Frankreich für Atemwegserkrankungen registriert sind, mit jährlicher Datenaktualisierung.
Demografische und klinische Daten werden registriert, was die Extraktion klinischer und prognostischer Daten ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die wegen Atemversagen und Schlafapnoe behandelt werden, werden bei Beginn der Behandlung unter Erfassung klinischer und demografischer Daten registriert.
Verfügbare Daten zu Alter, Geschlecht, Region, Atemfunktion, Blutgasen, Raucherstatus und einigen biologischen Daten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75006
- Rekrutierung
- ANTADIR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die Atemunterstützung benötigen, im ANTADIR Homecare-Verband
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Atemunterstützung benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sauerstoff Therapie
Datenbank von Patienten mit Sauerstoff
|
Sauerstofftherapie, Beatmung bei Atemversagen, CPAP bei Schlafapnoe
Andere Namen:
|
|
Belüftung
Datenbank von Patienten mit Beatmungsunterstützung
|
Sauerstofftherapie, Beatmung bei Atemversagen, CPAP bei Schlafapnoe
Andere Namen:
|
|
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Patienten mit Schlafapnoe unter CPAP
|
Sauerstofftherapie, Beatmung bei Atemversagen, CPAP bei Schlafapnoe
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tod
Zeitfenster: 20 Jahre
|
langfristige Nachverfolgung einer regelmäßig aktualisierten Datenbank
|
20 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anpassung der Behandlung
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Umstellung der Behandlung von Sauerstoff auf Beatmung oder andere Weiterentwicklungen
|
20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Daniel VEALE, MD, ANTADIR scientific committee
- Studienstuhl: Jean Francois MUIR, MD, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chambellan A, Chailleux E, Similowski T; ANTADIR Observatory Group. Prognostic value of the hematocrit in patients with severe COPD receiving long-term oxygen therapy. Chest. 2005 Sep;128(3):1201-8. doi: 10.1378/chest.128.3.1201. Erratum In: Chest. 2006 Mar;129(3):831.
- Chailleux E, Laaban JP, Veale D. Prognostic value of nutritional depletion in patients with COPD treated by long-term oxygen therapy: data from the ANTADIR observatory. Chest. 2003 May;123(5):1460-6. doi: 10.1378/chest.123.5.1460.
- Chailleux E, Boffa C. [Chronic respiratory insufficiency in France]. Rev Prat. 2001 May 31;51(10):1061-5. French.
- Veale D, Chailleux E, Hoorelbeke-Ramon A, Reybet-Degas O, Humeau-Chapuis MP, Alluin-Aigouy F, Fleury B, Jonquet O, Michard P. Mortality of sleep apnoea patients treated by nasal continuous positive airway pressure registered in the ANTADIR observatory. Association Nationale pour le Traitement A Domicile de l'Insuffisance Respiratoire chronique. Eur Respir J. 2000 Feb;15(2):326-31. doi: 10.1034/j.1399-3003.2000.15b18.x.
- Veale D, Chailleux E, Taytard A, Cardinaud JP. Characteristics and survival of patients prescribed long-term oxygen therapy outside prescription guidelines. Eur Respir J. 1998 Oct;12(4):780-4. doi: 10.1183/09031936.98.12040780.
- Voisin C. [Medico-social management of severe respiratory insufficiency. Role of Associations]. Bull Acad Natl Med. 1998;182(6):1159-71; discussion 1172. French.
- Chailleux E, Fauroux B, Binet F, Dautzenberg B, Polu JM. Predictors of survival in patients receiving domiciliary oxygen therapy or mechanical ventilation. A 10-year analysis of ANTADIR Observatory. Chest. 1996 Mar;109(3):741-9. doi: 10.1378/chest.109.3.741.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1983
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- observatoire antadir
- 1983 (Andere Kennung: antadir)
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