- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01181869
Base de Datos de Pacientes Tratados con Soporte Respiratorio (observatory)
12 de abril de 2012 actualizado por: Daniel VEALE, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Observatoire de l'ANTADIR - Base de Datos de Pacientes Registrados como Tratados con Soporte Respiratorio en una Federación Multicéntrica de Atención Domiciliaria para Pacientes con Problemas Respiratorios
Un observatorio de pacientes registrados en 22 asociaciones locales de atención domiciliaria en Francia, para enfermedades respiratorias, con actualización anual de datos.
Los datos demográficos y clínicos se registran haciendo posible la extracción de datos clínicos y pronósticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes en tratamiento por insuficiencia respiratoria y por apnea del sueño se registran al inicio del tratamiento con registro de datos clínicos y demográficos.
Datos disponibles sobre edad, sexo, región, función respiratoria, gases en sangre, tabaquismo y algunos datos biológicos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75006
- Reclutamiento
- ANTADIR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que requieren soporte respiratorio, en la federación de atención domiciliaria ANTADIR
Descripción
Criterios de inclusión:
- que requiere asistencia respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Terapia de oxigeno
Base de datos de pacientes en oxígeno
|
oxigenoterapia, ventilación para insuficiencia respiratoria CPAP para apnea del sueño
Otros nombres:
|
|
ventilación
base de datos de pacientes en soporte ventilatorio
|
oxigenoterapia, ventilación para insuficiencia respiratoria CPAP para apnea del sueño
Otros nombres:
|
|
Presión positiva continua en la vía aérea
Pacientes con apnea del sueño en CPAP
|
oxigenoterapia, ventilación para insuficiencia respiratoria CPAP para apnea del sueño
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muerte
Periodo de tiempo: 20 años
|
seguimiento a largo plazo de una base de datos actualizada regularmente
|
20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ajuste del tratamiento
Periodo de tiempo: 20 años
|
Cambio de tratamiento de oxígeno a ventilación u otra evolución
|
20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Daniel VEALE, MD, ANTADIR scientific committee
- Silla de estudio: Jean Francois MUIR, MD, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chambellan A, Chailleux E, Similowski T; ANTADIR Observatory Group. Prognostic value of the hematocrit in patients with severe COPD receiving long-term oxygen therapy. Chest. 2005 Sep;128(3):1201-8. doi: 10.1378/chest.128.3.1201. Erratum In: Chest. 2006 Mar;129(3):831.
- Chailleux E, Laaban JP, Veale D. Prognostic value of nutritional depletion in patients with COPD treated by long-term oxygen therapy: data from the ANTADIR observatory. Chest. 2003 May;123(5):1460-6. doi: 10.1378/chest.123.5.1460.
- Chailleux E, Boffa C. [Chronic respiratory insufficiency in France]. Rev Prat. 2001 May 31;51(10):1061-5. French.
- Veale D, Chailleux E, Hoorelbeke-Ramon A, Reybet-Degas O, Humeau-Chapuis MP, Alluin-Aigouy F, Fleury B, Jonquet O, Michard P. Mortality of sleep apnoea patients treated by nasal continuous positive airway pressure registered in the ANTADIR observatory. Association Nationale pour le Traitement A Domicile de l'Insuffisance Respiratoire chronique. Eur Respir J. 2000 Feb;15(2):326-31. doi: 10.1034/j.1399-3003.2000.15b18.x.
- Veale D, Chailleux E, Taytard A, Cardinaud JP. Characteristics and survival of patients prescribed long-term oxygen therapy outside prescription guidelines. Eur Respir J. 1998 Oct;12(4):780-4. doi: 10.1183/09031936.98.12040780.
- Voisin C. [Medico-social management of severe respiratory insufficiency. Role of Associations]. Bull Acad Natl Med. 1998;182(6):1159-71; discussion 1172. French.
- Chailleux E, Fauroux B, Binet F, Dautzenberg B, Polu JM. Predictors of survival in patients receiving domiciliary oxygen therapy or mechanical ventilation. A 10-year analysis of ANTADIR Observatory. Chest. 1996 Mar;109(3):741-9. doi: 10.1378/chest.109.3.741.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1983
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- observatoire antadir
- 1983 (Otro identificador: antadir)
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