- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01181869
Baza danych pacjentów leczonych ze wspomaganiem oddychania (observatory)
12 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Daniel VEALE, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Observatoire de l'ANTADIR - Baza danych pacjentów zarejestrowanych jako leczonych ze wspomaganiem oddychania w wieloośrodkowej federacji opieki domowej dla pacjentów z problemami z oddychaniem
Obserwatorium pacjentów zarejestrowanych w 22 lokalnych stowarzyszeniach opieki domowej we Francji w zakresie chorób układu oddechowego, z coroczną aktualizacją danych.
Dane demograficzne i kliniczne są rejestrowane, co umożliwia ekstrakcję danych klinicznych i prognostycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci leczeni z powodu niewydolności oddechowej i bezdechu sennego są rejestrowani w momencie rozpoczęcia leczenia wraz z rejestracją danych klinicznych i demograficznych.
Dostępne dane dotyczące wieku, płci, regionu, funkcji układu oddechowego, gazometrii, palenia tytoniu i niektórych danych biologicznych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75006
- Rekrutacyjny
- ANTADIR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający wspomagania oddychania w federacji opieki domowej ANTADIR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wymagające wspomagania oddychania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia tlenowa
Baza danych pacjentów na tlenie
|
tlenoterapia, wentylacja przy niewydolności oddechowej CPAP przy bezdechu sennym
Inne nazwy:
|
|
wentylacja
baza danych pacjentów wspomaganych wentylacją
|
tlenoterapia, wentylacja przy niewydolności oddechowej CPAP przy bezdechu sennym
Inne nazwy:
|
|
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Pacjenci z bezdechem sennym na CPAP
|
tlenoterapia, wentylacja przy niewydolności oddechowej CPAP przy bezdechu sennym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: 20 lat
|
długoterminowe monitorowanie regularnie aktualizowanej bazy danych
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dostosowanie leczenia
Ramy czasowe: 20 lat
|
Zmiana leczenia z tlenu na wentylację lub inną ewolucję
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniel VEALE, MD, ANTADIR scientific committee
- Krzesło do nauki: Jean Francois MUIR, MD, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chambellan A, Chailleux E, Similowski T; ANTADIR Observatory Group. Prognostic value of the hematocrit in patients with severe COPD receiving long-term oxygen therapy. Chest. 2005 Sep;128(3):1201-8. doi: 10.1378/chest.128.3.1201. Erratum In: Chest. 2006 Mar;129(3):831.
- Chailleux E, Laaban JP, Veale D. Prognostic value of nutritional depletion in patients with COPD treated by long-term oxygen therapy: data from the ANTADIR observatory. Chest. 2003 May;123(5):1460-6. doi: 10.1378/chest.123.5.1460.
- Chailleux E, Boffa C. [Chronic respiratory insufficiency in France]. Rev Prat. 2001 May 31;51(10):1061-5. French.
- Veale D, Chailleux E, Hoorelbeke-Ramon A, Reybet-Degas O, Humeau-Chapuis MP, Alluin-Aigouy F, Fleury B, Jonquet O, Michard P. Mortality of sleep apnoea patients treated by nasal continuous positive airway pressure registered in the ANTADIR observatory. Association Nationale pour le Traitement A Domicile de l'Insuffisance Respiratoire chronique. Eur Respir J. 2000 Feb;15(2):326-31. doi: 10.1034/j.1399-3003.2000.15b18.x.
- Veale D, Chailleux E, Taytard A, Cardinaud JP. Characteristics and survival of patients prescribed long-term oxygen therapy outside prescription guidelines. Eur Respir J. 1998 Oct;12(4):780-4. doi: 10.1183/09031936.98.12040780.
- Voisin C. [Medico-social management of severe respiratory insufficiency. Role of Associations]. Bull Acad Natl Med. 1998;182(6):1159-71; discussion 1172. French.
- Chailleux E, Fauroux B, Binet F, Dautzenberg B, Polu JM. Predictors of survival in patients receiving domiciliary oxygen therapy or mechanical ventilation. A 10-year analysis of ANTADIR Observatory. Chest. 1996 Mar;109(3):741-9. doi: 10.1378/chest.109.3.741.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1983
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- observatoire antadir
- 1983 (Inny identyfikator: antadir)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .