- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01181869
База данных пациентов, прошедших респираторную поддержку (observatory)
12 апреля 2012 г. обновлено: Daniel VEALE, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Observatoire de l'ANTADIR - База данных пациентов, зарегистрированных как получающих респираторную поддержку в многоцентровой федерации ухода на дому для пациентов с респираторными проблемами
Обсерватория пациентов, зарегистрированных в 22 местных ассоциациях по уходу на дому во Франции, по респираторным заболеваниям, с ежегодным обновлением данных.
Регистрируются демографические и клинические данные, что делает возможным извлечение клинических и прогностических данных.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, находящиеся на лечении по поводу дыхательной недостаточности и апноэ во сне, регистрируются при поступлении на лечение с записью клинических и демографических данных.
Доступны данные о возрасте, поле, регионе, дыхательной функции, газах крови, статусе курения и некоторые биологические данные.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75006
- Рекрутинг
- ANTADIR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся в респираторной поддержке, в федерации ухода на дому ANTADIR
Описание
Критерии включения:
- требующая респираторной поддержки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кислородная терапия
База данных пациентов на кислороде
|
оксигенотерапия, вентиляция легких при дыхательной недостаточности CPAP при апноэ во сне
Другие имена:
|
|
вентиляция
база данных пациентов на искусственной вентиляции легких
|
оксигенотерапия, вентиляция легких при дыхательной недостаточности CPAP при апноэ во сне
Другие имена:
|
|
Постоянное положительное давление в дыхательных путях
Пациенты с апноэ во сне на СИПАП
|
оксигенотерапия, вентиляция легких при дыхательной недостаточности CPAP при апноэ во сне
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: 20 лет
|
долгосрочное отслеживание регулярно обновляемой базы данных
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корректировка лечения
Временное ограничение: 20 лет
|
Изменение лечения с кислорода на вентиляцию или другие изменения
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniel VEALE, MD, ANTADIR scientific committee
- Учебный стул: Jean Francois MUIR, MD, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chambellan A, Chailleux E, Similowski T; ANTADIR Observatory Group. Prognostic value of the hematocrit in patients with severe COPD receiving long-term oxygen therapy. Chest. 2005 Sep;128(3):1201-8. doi: 10.1378/chest.128.3.1201. Erratum In: Chest. 2006 Mar;129(3):831.
- Chailleux E, Laaban JP, Veale D. Prognostic value of nutritional depletion in patients with COPD treated by long-term oxygen therapy: data from the ANTADIR observatory. Chest. 2003 May;123(5):1460-6. doi: 10.1378/chest.123.5.1460.
- Chailleux E, Boffa C. [Chronic respiratory insufficiency in France]. Rev Prat. 2001 May 31;51(10):1061-5. French.
- Veale D, Chailleux E, Hoorelbeke-Ramon A, Reybet-Degas O, Humeau-Chapuis MP, Alluin-Aigouy F, Fleury B, Jonquet O, Michard P. Mortality of sleep apnoea patients treated by nasal continuous positive airway pressure registered in the ANTADIR observatory. Association Nationale pour le Traitement A Domicile de l'Insuffisance Respiratoire chronique. Eur Respir J. 2000 Feb;15(2):326-31. doi: 10.1034/j.1399-3003.2000.15b18.x.
- Veale D, Chailleux E, Taytard A, Cardinaud JP. Characteristics and survival of patients prescribed long-term oxygen therapy outside prescription guidelines. Eur Respir J. 1998 Oct;12(4):780-4. doi: 10.1183/09031936.98.12040780.
- Voisin C. [Medico-social management of severe respiratory insufficiency. Role of Associations]. Bull Acad Natl Med. 1998;182(6):1159-71; discussion 1172. French.
- Chailleux E, Fauroux B, Binet F, Dautzenberg B, Polu JM. Predictors of survival in patients receiving domiciliary oxygen therapy or mechanical ventilation. A 10-year analysis of ANTADIR Observatory. Chest. 1996 Mar;109(3):741-9. doi: 10.1378/chest.109.3.741.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1983 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- observatoire antadir
- 1983 (Другой идентификатор: antadir)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .