- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01185249
Congestive Heart Failure Weight Study
19 juni 2013 bijgewerkt door: Central DuPage Hospital
Time of Day and Accurate Weights for Patients With Congestive Heart Failure (CHF)
Early morning weights to monitor CHF patient's fluid status is common practice but there is a lack of evidence that this is the best practice.
The purpose of this study is to determine if there is a difference in net weight gain or loss for hospitalized patients with CHF who are weighed in the evening instead of early morning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a quasi-experimental pilot study with prospective cohort design.
Study subjects will be weighed in the early morning and then again in the evening for a minimum of three days.
Analysis will be accomplished on data by analysis within-subjects data utilizing the paired t test.
Other data to be collected includes dates of hospitalization, demographics, dose and timing of medications, lab results and documentation of comorbid conditions.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18-85 years old
- Admitted to hospital with a primary diagnosis of heart failure or fluid overload
- Ambulatory with a medical order to be out of bed
- Able to stand on a scale
- Have no problems with balance
Exclusion Criteria:
- Patients with a primary diagnosis other than heart failure or fluid overload
- Patients diagnosed with renal failure
- Non-English speaking
- Unable to follow directions or consent due to cognitive impairment
- Medical order for bed rest
- Involved in another study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Body weight taken in a standing position
Subjects will be weighed in the early morning, as standard of care dictates.
They will also be weighed after evening medications are given, around 9pm.
The evening weight is not standard, therefore considered the study intervention.
|
Subjects will stand on a scale in the mornings, and the evenings for 3 days while hospitalized.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The Measurement of the Difference Between Early Morning and Evening Weights for CHF Patients
Tijdsspanne: Mean differences in the morning (5am) weights compared for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3. Mean difference in the morning (5am) and evening (8pm) weights for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3.
|
Mean differences in the morning (5am) weights compared for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3. Mean difference in the morning (5am) and evening (8pm) weights for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice M Siehoff, DNP, RN-BC, Central DuPage Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .