- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01185249
Congestive Heart Failure Weight Study
19. juni 2013 opdateret af: Central DuPage Hospital
Time of Day and Accurate Weights for Patients With Congestive Heart Failure (CHF)
Early morning weights to monitor CHF patient's fluid status is common practice but there is a lack of evidence that this is the best practice.
The purpose of this study is to determine if there is a difference in net weight gain or loss for hospitalized patients with CHF who are weighed in the evening instead of early morning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This is a quasi-experimental pilot study with prospective cohort design.
Study subjects will be weighed in the early morning and then again in the evening for a minimum of three days.
Analysis will be accomplished on data by analysis within-subjects data utilizing the paired t test.
Other data to be collected includes dates of hospitalization, demographics, dose and timing of medications, lab results and documentation of comorbid conditions.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18-85 years old
- Admitted to hospital with a primary diagnosis of heart failure or fluid overload
- Ambulatory with a medical order to be out of bed
- Able to stand on a scale
- Have no problems with balance
Exclusion Criteria:
- Patients with a primary diagnosis other than heart failure or fluid overload
- Patients diagnosed with renal failure
- Non-English speaking
- Unable to follow directions or consent due to cognitive impairment
- Medical order for bed rest
- Involved in another study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Body weight taken in a standing position
Subjects will be weighed in the early morning, as standard of care dictates.
They will also be weighed after evening medications are given, around 9pm.
The evening weight is not standard, therefore considered the study intervention.
|
Subjects will stand on a scale in the mornings, and the evenings for 3 days while hospitalized.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The Measurement of the Difference Between Early Morning and Evening Weights for CHF Patients
Tidsramme: Mean differences in the morning (5am) weights compared for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3. Mean difference in the morning (5am) and evening (8pm) weights for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3.
|
Mean differences in the morning (5am) weights compared for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3. Mean difference in the morning (5am) and evening (8pm) weights for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alice M Siehoff, DNP, RN-BC, Central DuPage Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2010
Først opslået (Skøn)
19. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet