- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01185249
Congestive Heart Failure Weight Study
19 giugno 2013 aggiornato da: Central DuPage Hospital
Time of Day and Accurate Weights for Patients With Congestive Heart Failure (CHF)
Early morning weights to monitor CHF patient's fluid status is common practice but there is a lack of evidence that this is the best practice.
The purpose of this study is to determine if there is a difference in net weight gain or loss for hospitalized patients with CHF who are weighed in the evening instead of early morning.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a quasi-experimental pilot study with prospective cohort design.
Study subjects will be weighed in the early morning and then again in the evening for a minimum of three days.
Analysis will be accomplished on data by analysis within-subjects data utilizing the paired t test.
Other data to be collected includes dates of hospitalization, demographics, dose and timing of medications, lab results and documentation of comorbid conditions.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18-85 years old
- Admitted to hospital with a primary diagnosis of heart failure or fluid overload
- Ambulatory with a medical order to be out of bed
- Able to stand on a scale
- Have no problems with balance
Exclusion Criteria:
- Patients with a primary diagnosis other than heart failure or fluid overload
- Patients diagnosed with renal failure
- Non-English speaking
- Unable to follow directions or consent due to cognitive impairment
- Medical order for bed rest
- Involved in another study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Body weight taken in a standing position
Subjects will be weighed in the early morning, as standard of care dictates.
They will also be weighed after evening medications are given, around 9pm.
The evening weight is not standard, therefore considered the study intervention.
|
Subjects will stand on a scale in the mornings, and the evenings for 3 days while hospitalized.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
The Measurement of the Difference Between Early Morning and Evening Weights for CHF Patients
Lasso di tempo: Mean differences in the morning (5am) weights compared for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3. Mean difference in the morning (5am) and evening (8pm) weights for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3.
|
Mean differences in the morning (5am) weights compared for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3. Mean difference in the morning (5am) and evening (8pm) weights for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alice M Siehoff, DNP, RN-BC, Central DuPage Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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