- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01185249
Congestive Heart Failure Weight Study
19. juni 2013 oppdatert av: Central DuPage Hospital
Time of Day and Accurate Weights for Patients With Congestive Heart Failure (CHF)
Early morning weights to monitor CHF patient's fluid status is common practice but there is a lack of evidence that this is the best practice.
The purpose of this study is to determine if there is a difference in net weight gain or loss for hospitalized patients with CHF who are weighed in the evening instead of early morning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a quasi-experimental pilot study with prospective cohort design.
Study subjects will be weighed in the early morning and then again in the evening for a minimum of three days.
Analysis will be accomplished on data by analysis within-subjects data utilizing the paired t test.
Other data to be collected includes dates of hospitalization, demographics, dose and timing of medications, lab results and documentation of comorbid conditions.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18-85 years old
- Admitted to hospital with a primary diagnosis of heart failure or fluid overload
- Ambulatory with a medical order to be out of bed
- Able to stand on a scale
- Have no problems with balance
Exclusion Criteria:
- Patients with a primary diagnosis other than heart failure or fluid overload
- Patients diagnosed with renal failure
- Non-English speaking
- Unable to follow directions or consent due to cognitive impairment
- Medical order for bed rest
- Involved in another study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Body weight taken in a standing position
Subjects will be weighed in the early morning, as standard of care dictates.
They will also be weighed after evening medications are given, around 9pm.
The evening weight is not standard, therefore considered the study intervention.
|
Subjects will stand on a scale in the mornings, and the evenings for 3 days while hospitalized.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The Measurement of the Difference Between Early Morning and Evening Weights for CHF Patients
Tidsramme: Mean differences in the morning (5am) weights compared for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3. Mean difference in the morning (5am) and evening (8pm) weights for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3.
|
Mean differences in the morning (5am) weights compared for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3. Mean difference in the morning (5am) and evening (8pm) weights for three consecutive days. Day 1, Day 2, Day 3.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice M Siehoff, DNP, RN-BC, Central DuPage Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført