- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01227122
NGAL Predictive Value of Acute Kidney Failure After Cardiac Surgery in Patients With Preoperative Chronic Kidney Failure (NGAL-CKF)
1 maart 2013 bijgewerkt door: Prof. Sidney Chocron, Hopital Jean Minjoz
Plasmatic Level of Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) as a Predictive Marker of Acute Kidney Failure in Patients With Preoperative Chronic Kidney Failure Undergoing Cardiac Surgery.
Primary endpoint: To evaluate predictive value of plasmatic levels of Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) to reveal acute kidney failure after cardiac surgery in patients with preoperative chronic kidney failure Secondary endpoint is to obtain threshold values of NGAL.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
(N/A)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Franche-Comté
-
Besançon, Franche-Comté, Frankrijk, 25000
- Werving
- Centre hospitalier Universitaire (CHU) Jean Minjoz
-
Contact:
- CHOCRON Sidney, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33381668662
- E-mail: sidney.chocron@univ-fcomte.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Chocron Sidney, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Andrea Perrotti, MD
-
Onderonderzoeker:
- Siamak Davani, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Camille Durst, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with a chronic kidney failure, undergoing cardiac surgery.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Renal clearance less than 60 mL/min
- Able to give written consent
- Elective valve surgery
- Elective CABG surgery
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Iodine injection within 3 days before surgery
- Iodine injection within 24 first postoperative hours
- preoperative infection
- evolutive cancer disease
- Refusal
- Pregnancy
- Unable to give written consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) level
Tijdsspanne: From surgery to discharge from hospital
|
From surgery to discharge from hospital
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chocron Sidney, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Jean Minjoz, Besançon, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-A00111-38
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .