- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01227122
NGAL Predictive Value of Acute Kidney Failure After Cardiac Surgery in Patients With Preoperative Chronic Kidney Failure (NGAL-CKF)
1 marzo 2013 aggiornato da: Prof. Sidney Chocron, Hopital Jean Minjoz
Plasmatic Level of Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) as a Predictive Marker of Acute Kidney Failure in Patients With Preoperative Chronic Kidney Failure Undergoing Cardiac Surgery.
Primary endpoint: To evaluate predictive value of plasmatic levels of Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) to reveal acute kidney failure after cardiac surgery in patients with preoperative chronic kidney failure Secondary endpoint is to obtain threshold values of NGAL.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
(N/A)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Franche-Comté
-
Besançon, Franche-Comté, Francia, 25000
- Reclutamento
- Centre hospitalier Universitaire (CHU) Jean Minjoz
-
Contatto:
- CHOCRON Sidney, MD, PhD
- Numero di telefono: +33381668662
- Email: sidney.chocron@univ-fcomte.fr
-
Investigatore principale:
- Chocron Sidney, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Andrea Perrotti, MD
-
Sub-investigatore:
- Siamak Davani, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Camille Durst, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with a chronic kidney failure, undergoing cardiac surgery.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Renal clearance less than 60 mL/min
- Able to give written consent
- Elective valve surgery
- Elective CABG surgery
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Iodine injection within 3 days before surgery
- Iodine injection within 24 first postoperative hours
- preoperative infection
- evolutive cancer disease
- Refusal
- Pregnancy
- Unable to give written consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) level
Lasso di tempo: From surgery to discharge from hospital
|
From surgery to discharge from hospital
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chocron Sidney, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Jean Minjoz, Besançon, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
25 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-A00111-38
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