- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01227122
NGAL Predictive Value of Acute Kidney Failure After Cardiac Surgery in Patients With Preoperative Chronic Kidney Failure (NGAL-CKF)
1 de marzo de 2013 actualizado por: Prof. Sidney Chocron, Hopital Jean Minjoz
Plasmatic Level of Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) as a Predictive Marker of Acute Kidney Failure in Patients With Preoperative Chronic Kidney Failure Undergoing Cardiac Surgery.
Primary endpoint: To evaluate predictive value of plasmatic levels of Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) to reveal acute kidney failure after cardiac surgery in patients with preoperative chronic kidney failure Secondary endpoint is to obtain threshold values of NGAL.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
(N/A)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Franche-Comté
-
Besançon, Franche-Comté, Francia, 25000
- Reclutamiento
- Centre hospitalier Universitaire (CHU) Jean Minjoz
-
Contacto:
- CHOCRON Sidney, MD, PhD
- Número de teléfono: +33381668662
- Correo electrónico: sidney.chocron@univ-fcomte.fr
-
Investigador principal:
- Chocron Sidney, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Andrea Perrotti, MD
-
Sub-Investigador:
- Siamak Davani, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Camille Durst, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with a chronic kidney failure, undergoing cardiac surgery.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Renal clearance less than 60 mL/min
- Able to give written consent
- Elective valve surgery
- Elective CABG surgery
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Iodine injection within 3 days before surgery
- Iodine injection within 24 first postoperative hours
- preoperative infection
- evolutive cancer disease
- Refusal
- Pregnancy
- Unable to give written consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) level
Periodo de tiempo: From surgery to discharge from hospital
|
From surgery to discharge from hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chocron Sidney, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Jean Minjoz, Besançon, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A00111-38
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .