- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01227122
NGAL Predictive Value of Acute Kidney Failure After Cardiac Surgery in Patients With Preoperative Chronic Kidney Failure (NGAL-CKF)
1. mars 2013 oppdatert av: Prof. Sidney Chocron, Hopital Jean Minjoz
Plasmatic Level of Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) as a Predictive Marker of Acute Kidney Failure in Patients With Preoperative Chronic Kidney Failure Undergoing Cardiac Surgery.
Primary endpoint: To evaluate predictive value of plasmatic levels of Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) to reveal acute kidney failure after cardiac surgery in patients with preoperative chronic kidney failure Secondary endpoint is to obtain threshold values of NGAL.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
(N/A)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Franche-Comté
-
Besançon, Franche-Comté, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- Centre hospitalier Universitaire (CHU) Jean Minjoz
-
Ta kontakt med:
- CHOCRON Sidney, MD, PhD
- Telefonnummer: +33381668662
- E-post: sidney.chocron@univ-fcomte.fr
-
Hovedetterforsker:
- Chocron Sidney, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Andrea Perrotti, MD
-
Underetterforsker:
- Siamak Davani, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Camille Durst, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with a chronic kidney failure, undergoing cardiac surgery.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Renal clearance less than 60 mL/min
- Able to give written consent
- Elective valve surgery
- Elective CABG surgery
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Iodine injection within 3 days before surgery
- Iodine injection within 24 first postoperative hours
- preoperative infection
- evolutive cancer disease
- Refusal
- Pregnancy
- Unable to give written consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) level
Tidsramme: From surgery to discharge from hospital
|
From surgery to discharge from hospital
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chocron Sidney, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Jean Minjoz, Besançon, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-A00111-38
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgiske prosedyrer
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits