- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01255605
Impact of IPT With Sulfadoxin Pyrimetamin on Pregnant Women and Their Babies Outcomes in Peri-urban Areas of Bobo-Dioulasso(Burkina Faso)
15 juni 2012 bijgewerkt door: Dr Mamoudou Cisse, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Impact of Intermittent Preventive Treatment (IPT) With Sulfadoxine-pyrimethamine (SP) on the Morbidities Associated With Malaria in Pregnant Women and Newborns in Peri-urban Areas of Bobo-Dioulasso, 5 Years After Its Adoption by the National Program for Fight Against Malaria in Burkina Faso.
The purpose of this is to determine the impact of intermittent preventive treatment (IPT) with sulfadoxine-pyrimethamine (SP) on the morbidities associated with malaria in pregnant women and newborns in rural peri-urban areas of Bobo-Dioulasso, 5 years after its implemented.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Malaria in pregnant women is a crucial issue in Burkina Faso.
Faced with this problem, a strategy based on the use of treated nets and intermittent preventive treatment (IPT) based on sulfadoxine-pyrimethamine (SP) was adopted in 2005.
Five years after its implementation, the investigators will check whether this strategy is still effective in the preventing maternal and congenital malaria on the one hand and maternal anemia, low birth weight and prematurity on the other hand.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
772
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso, 1091
- Institut Supérieur des Sciences de la Santé/Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Our study population is constitued by pregnant women coming for antenatal care or delivery in two peripheral heath facilities of Bobo-Dioulasso(Lafiabougou and Secteur 24).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Residing in the health area of Lafiabougou or secteur 24
- Having agreed to give free and informed consent
Exclusion Criteria:
- Bleeding from during the pregnancy
- eclampsia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peripheral and placental malaria
Tijdsspanne: Peripheral malaria : at antenatal clinics and at delivery. Placental malaria: at delivery
|
The investigators will check if pregnant women have any malaria parasites by making a finger prick thick respectively at antenatal clinics and at delivery.
A placental thin smear will be made at delivery.
|
Peripheral malaria : at antenatal clinics and at delivery. Placental malaria: at delivery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternal anemia, congenital malaria,low birth weight, prematurity.
Tijdsspanne: Maternal anemia: at antenatal clinics and at delivery. Congenital malaria: at delivery. Low birth weight: at delivery. Prematurity: at delivery.
|
The investigators will check pregnant women haemoglobin level.A level< 11g/dl will be considered as anemia. Congenital malaria will be assessed through cord blood smear. Birth weight <2500g will be considered as low birth weight. Prematurity designs any birth before 37 gestation weeks. |
Maternal anemia: at antenatal clinics and at delivery. Congenital malaria: at delivery. Low birth weight: at delivery. Prematurity: at delivery.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mamoudou Cisse, MD, Centre Muraz Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIC/INSSA/UPB-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .