- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01255605
Impact of IPT With Sulfadoxin Pyrimetamin on Pregnant Women and Their Babies Outcomes in Peri-urban Areas of Bobo-Dioulasso(Burkina Faso)
15. juni 2012 opdateret af: Dr Mamoudou Cisse, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Impact of Intermittent Preventive Treatment (IPT) With Sulfadoxine-pyrimethamine (SP) on the Morbidities Associated With Malaria in Pregnant Women and Newborns in Peri-urban Areas of Bobo-Dioulasso, 5 Years After Its Adoption by the National Program for Fight Against Malaria in Burkina Faso.
The purpose of this is to determine the impact of intermittent preventive treatment (IPT) with sulfadoxine-pyrimethamine (SP) on the morbidities associated with malaria in pregnant women and newborns in rural peri-urban areas of Bobo-Dioulasso, 5 years after its implemented.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Malaria in pregnant women is a crucial issue in Burkina Faso.
Faced with this problem, a strategy based on the use of treated nets and intermittent preventive treatment (IPT) based on sulfadoxine-pyrimethamine (SP) was adopted in 2005.
Five years after its implementation, the investigators will check whether this strategy is still effective in the preventing maternal and congenital malaria on the one hand and maternal anemia, low birth weight and prematurity on the other hand.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
772
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso, 1091
- Institut Supérieur des Sciences de la Santé/Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Our study population is constitued by pregnant women coming for antenatal care or delivery in two peripheral heath facilities of Bobo-Dioulasso(Lafiabougou and Secteur 24).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Residing in the health area of Lafiabougou or secteur 24
- Having agreed to give free and informed consent
Exclusion Criteria:
- Bleeding from during the pregnancy
- eclampsia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Peripheral and placental malaria
Tidsramme: Peripheral malaria : at antenatal clinics and at delivery. Placental malaria: at delivery
|
The investigators will check if pregnant women have any malaria parasites by making a finger prick thick respectively at antenatal clinics and at delivery.
A placental thin smear will be made at delivery.
|
Peripheral malaria : at antenatal clinics and at delivery. Placental malaria: at delivery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maternal anemia, congenital malaria,low birth weight, prematurity.
Tidsramme: Maternal anemia: at antenatal clinics and at delivery. Congenital malaria: at delivery. Low birth weight: at delivery. Prematurity: at delivery.
|
The investigators will check pregnant women haemoglobin level.A level< 11g/dl will be considered as anemia. Congenital malaria will be assessed through cord blood smear. Birth weight <2500g will be considered as low birth weight. Prematurity designs any birth before 37 gestation weeks. |
Maternal anemia: at antenatal clinics and at delivery. Congenital malaria: at delivery. Low birth weight: at delivery. Prematurity: at delivery.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mamoudou Cisse, MD, Centre Muraz Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2010
Først opslået (Skøn)
7. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIC/INSSA/UPB-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malaria, Pregnancy
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLaos Demokratiske Folkerepublik
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malariaEtiopien, Bangladesh, Indonesien
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanAfsluttetVivax malaria | Ukompliceret Falciparum MalariaAfghanistan
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaAfsluttetPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AfsluttetVivax malaria | Falciparum malariaIndonesien
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet TPO og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AfsluttetVivax malaria | Falciparum malariaIndonesien
-
Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malaria | Malaria Genopblomstring
-
University of IbadanShin Poong Pharm Co Ltd 161 yoksam-ro, Gangnam-Gu Seoul 135-925, Korea; Institute for Advanced Medical Research and Training, University of Ibadan, IbadanAfsluttetPlasmodium Falciparum Malaria | Ukompliceret malaria | Malaria feberNigeria