- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01255605
Impact of IPT With Sulfadoxin Pyrimetamin on Pregnant Women and Their Babies Outcomes in Peri-urban Areas of Bobo-Dioulasso(Burkina Faso)
15 de junio de 2012 actualizado por: Dr Mamoudou Cisse, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Impact of Intermittent Preventive Treatment (IPT) With Sulfadoxine-pyrimethamine (SP) on the Morbidities Associated With Malaria in Pregnant Women and Newborns in Peri-urban Areas of Bobo-Dioulasso, 5 Years After Its Adoption by the National Program for Fight Against Malaria in Burkina Faso.
The purpose of this is to determine the impact of intermittent preventive treatment (IPT) with sulfadoxine-pyrimethamine (SP) on the morbidities associated with malaria in pregnant women and newborns in rural peri-urban areas of Bobo-Dioulasso, 5 years after its implemented.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Malaria in pregnant women is a crucial issue in Burkina Faso.
Faced with this problem, a strategy based on the use of treated nets and intermittent preventive treatment (IPT) based on sulfadoxine-pyrimethamine (SP) was adopted in 2005.
Five years after its implementation, the investigators will check whether this strategy is still effective in the preventing maternal and congenital malaria on the one hand and maternal anemia, low birth weight and prematurity on the other hand.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
772
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Houet
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Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso, 1091
- Institut Supérieur des Sciences de la Santé/Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Our study population is constitued by pregnant women coming for antenatal care or delivery in two peripheral heath facilities of Bobo-Dioulasso(Lafiabougou and Secteur 24).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Residing in the health area of Lafiabougou or secteur 24
- Having agreed to give free and informed consent
Exclusion Criteria:
- Bleeding from during the pregnancy
- eclampsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peripheral and placental malaria
Periodo de tiempo: Peripheral malaria : at antenatal clinics and at delivery. Placental malaria: at delivery
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The investigators will check if pregnant women have any malaria parasites by making a finger prick thick respectively at antenatal clinics and at delivery.
A placental thin smear will be made at delivery.
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Peripheral malaria : at antenatal clinics and at delivery. Placental malaria: at delivery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maternal anemia, congenital malaria,low birth weight, prematurity.
Periodo de tiempo: Maternal anemia: at antenatal clinics and at delivery. Congenital malaria: at delivery. Low birth weight: at delivery. Prematurity: at delivery.
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The investigators will check pregnant women haemoglobin level.A level< 11g/dl will be considered as anemia. Congenital malaria will be assessed through cord blood smear. Birth weight <2500g will be considered as low birth weight. Prematurity designs any birth before 37 gestation weeks. |
Maternal anemia: at antenatal clinics and at delivery. Congenital malaria: at delivery. Low birth weight: at delivery. Prematurity: at delivery.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mamoudou Cisse, MD, Centre Muraz Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIC/INSSA/UPB-01
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