- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01255605
Impact of IPT With Sulfadoxin Pyrimetamin on Pregnant Women and Their Babies Outcomes in Peri-urban Areas of Bobo-Dioulasso(Burkina Faso)
2012. június 15. frissítette: Dr Mamoudou Cisse, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Impact of Intermittent Preventive Treatment (IPT) With Sulfadoxine-pyrimethamine (SP) on the Morbidities Associated With Malaria in Pregnant Women and Newborns in Peri-urban Areas of Bobo-Dioulasso, 5 Years After Its Adoption by the National Program for Fight Against Malaria in Burkina Faso.
The purpose of this is to determine the impact of intermittent preventive treatment (IPT) with sulfadoxine-pyrimethamine (SP) on the morbidities associated with malaria in pregnant women and newborns in rural peri-urban areas of Bobo-Dioulasso, 5 years after its implemented.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Malaria in pregnant women is a crucial issue in Burkina Faso.
Faced with this problem, a strategy based on the use of treated nets and intermittent preventive treatment (IPT) based on sulfadoxine-pyrimethamine (SP) was adopted in 2005.
Five years after its implementation, the investigators will check whether this strategy is still effective in the preventing maternal and congenital malaria on the one hand and maternal anemia, low birth weight and prematurity on the other hand.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
772
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso, 1091
- Institut Supérieur des Sciences de la Santé/Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Our study population is constitued by pregnant women coming for antenatal care or delivery in two peripheral heath facilities of Bobo-Dioulasso(Lafiabougou and Secteur 24).
Leírás
Inclusion Criteria:
- Residing in the health area of Lafiabougou or secteur 24
- Having agreed to give free and informed consent
Exclusion Criteria:
- Bleeding from during the pregnancy
- eclampsia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peripheral and placental malaria
Időkeret: Peripheral malaria : at antenatal clinics and at delivery. Placental malaria: at delivery
|
The investigators will check if pregnant women have any malaria parasites by making a finger prick thick respectively at antenatal clinics and at delivery.
A placental thin smear will be made at delivery.
|
Peripheral malaria : at antenatal clinics and at delivery. Placental malaria: at delivery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maternal anemia, congenital malaria,low birth weight, prematurity.
Időkeret: Maternal anemia: at antenatal clinics and at delivery. Congenital malaria: at delivery. Low birth weight: at delivery. Prematurity: at delivery.
|
The investigators will check pregnant women haemoglobin level.A level< 11g/dl will be considered as anemia. Congenital malaria will be assessed through cord blood smear. Birth weight <2500g will be considered as low birth weight. Prematurity designs any birth before 37 gestation weeks. |
Maternal anemia: at antenatal clinics and at delivery. Congenital malaria: at delivery. Low birth weight: at delivery. Prematurity: at delivery.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mamoudou Cisse, MD, Centre Muraz Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIC/INSSA/UPB-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .