Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease. A Prospective Long-term Evaluation
21 september 2017 bijgewerkt door: Dr. Wolfgang Senker
Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease. A Prospective Long-term Evaluation.
Being confronted more and more with obese as well as older patients, minimally invasive surgery is said to keep the surgical trauma low.
The prospective long-term evaluation is the continuous monitoring of patients undergoing lumbar minimally invasive fusion surgery and analyzing the effect of body mass index (BMI) and wound healing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
187
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amstetten, Oostenrijk
- General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
All patients who will undergo minimal access surgical technige for degenerative lumbar disease fusion
Beschrijving
- All patients who will undergo minimally access surgical technique for degenerative lumbar disease fusion surger
- Patient willing to participate in observational study and who signs patient information and patient consent form
- patient older that 18 years
- all products will be used within intended use
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
BMI < 25
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI < 25 is defined as 'normal weight'.
|
|
25 <= BMI < 30
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI >= 25 and < 30 is defined as 'overweight'.
|
|
BMI >= 30
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI >= 30 is defined as 'obese'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Operation related complications
Tijdsspanne: between operation and hospital discharge of patient
|
between operation and hospital discharge of patient
|
|
Post operative fever
Tijdsspanne: between operation and hospital discharge of patient
|
between operation and hospital discharge of patient
|
|
Liquor leakage
Tijdsspanne: between operation and hosital discharge of patient
|
between operation and hosital discharge of patient
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wolfgang Senker, MD, General Hospital Amstetten
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2-Senker
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .