- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01259960
Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease. A Prospective Long-term Evaluation
21 settembre 2017 aggiornato da: Dr. Wolfgang Senker
Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease. A Prospective Long-term Evaluation.
Being confronted more and more with obese as well as older patients, minimally invasive surgery is said to keep the surgical trauma low.
The prospective long-term evaluation is the continuous monitoring of patients undergoing lumbar minimally invasive fusion surgery and analyzing the effect of body mass index (BMI) and wound healing.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
187
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amstetten, Austria
- General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All patients who will undergo minimal access surgical technige for degenerative lumbar disease fusion
Descrizione
- All patients who will undergo minimally access surgical technique for degenerative lumbar disease fusion surger
- Patient willing to participate in observational study and who signs patient information and patient consent form
- patient older that 18 years
- all products will be used within intended use
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
BMI < 25
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI < 25 is defined as 'normal weight'.
|
|
25 <= BMI < 30
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI >= 25 and < 30 is defined as 'overweight'.
|
|
BMI >= 30
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI >= 30 is defined as 'obese'.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Operation related complications
Lasso di tempo: between operation and hospital discharge of patient
|
between operation and hospital discharge of patient
|
|
Post operative fever
Lasso di tempo: between operation and hospital discharge of patient
|
between operation and hospital discharge of patient
|
|
Liquor leakage
Lasso di tempo: between operation and hosital discharge of patient
|
between operation and hosital discharge of patient
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wolfgang Senker, MD, General Hospital Amstetten
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-Senker
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