- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01259960
Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease. A Prospective Long-term Evaluation
21 września 2017 zaktualizowane przez: Dr. Wolfgang Senker
Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease. A Prospective Long-term Evaluation.
Being confronted more and more with obese as well as older patients, minimally invasive surgery is said to keep the surgical trauma low.
The prospective long-term evaluation is the continuous monitoring of patients undergoing lumbar minimally invasive fusion surgery and analyzing the effect of body mass index (BMI) and wound healing.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amstetten, Austria
- General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients who will undergo minimal access surgical technige for degenerative lumbar disease fusion
Opis
- All patients who will undergo minimally access surgical technique for degenerative lumbar disease fusion surger
- Patient willing to participate in observational study and who signs patient information and patient consent form
- patient older that 18 years
- all products will be used within intended use
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
BMI < 25
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI < 25 is defined as 'normal weight'.
|
|
25 <= BMI < 30
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI >= 25 and < 30 is defined as 'overweight'.
|
|
BMI >= 30
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI >= 30 is defined as 'obese'.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Operation related complications
Ramy czasowe: between operation and hospital discharge of patient
|
between operation and hospital discharge of patient
|
|
Post operative fever
Ramy czasowe: between operation and hospital discharge of patient
|
between operation and hospital discharge of patient
|
|
Liquor leakage
Ramy czasowe: between operation and hosital discharge of patient
|
between operation and hosital discharge of patient
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wolfgang Senker, MD, General Hospital Amstetten
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-Senker
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .