- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01259960
Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease. A Prospective Long-term Evaluation
21. September 2017 aktualisiert von: Dr. Wolfgang Senker
Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease. A Prospective Long-term Evaluation.
Being confronted more and more with obese as well as older patients, minimally invasive surgery is said to keep the surgical trauma low.
The prospective long-term evaluation is the continuous monitoring of patients undergoing lumbar minimally invasive fusion surgery and analyzing the effect of body mass index (BMI) and wound healing.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
187
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amstetten, Österreich
- General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
All patients who will undergo minimal access surgical technige for degenerative lumbar disease fusion
Beschreibung
- All patients who will undergo minimally access surgical technique for degenerative lumbar disease fusion surger
- Patient willing to participate in observational study and who signs patient information and patient consent form
- patient older that 18 years
- all products will be used within intended use
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
BMI < 25
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI < 25 is defined as 'normal weight'.
|
25 <= BMI < 30
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI >= 25 and < 30 is defined as 'overweight'.
|
BMI >= 30
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI >= 30 is defined as 'obese'.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Operation related complications
Zeitfenster: between operation and hospital discharge of patient
|
between operation and hospital discharge of patient
|
Post operative fever
Zeitfenster: between operation and hospital discharge of patient
|
between operation and hospital discharge of patient
|
Liquor leakage
Zeitfenster: between operation and hosital discharge of patient
|
between operation and hosital discharge of patient
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wolfgang Senker, MD, General Hospital Amstetten
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-Senker
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Degenerative Lumbalerkrankung
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterNoch keine RekrutierungKurzsichtigkeit, progressiv
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrutierung
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutierungKurzsichtigkeit, progressivChina
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.The First People's Hospital of XuzhouRekrutierungKurzsichtigkeit, progressivChina
-
Universidad Complutense de MadridCooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário; Novovision; Instituto... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierend
-
Nova Southeastern UniversityZurückgezogenKurzsichtigkeit, progressiv
-
National Taiwan University HospitalUnbekannt
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutierungKurzsichtigkeit, progressivChina
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineNoch keine RekrutierungKurzsichtigkeitsprävention durch Überwachung und Motivation von Outdoor-Aktivitäten mit SmartwatchesKurzsichtigkeit, progressiv
-
iVeena Delivery Systems, Inc.Noch keine RekrutierungKurzsichtigkeit, progressiv