Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease. A Prospective Long-term Evaluation
21 de septiembre de 2017 actualizado por: Dr. Wolfgang Senker
Minimal Access Surgical Technique (MAST) in Obese Patients in Degenerative Lumbar Disease. A Prospective Long-term Evaluation.
Being confronted more and more with obese as well as older patients, minimally invasive surgery is said to keep the surgical trauma low.
The prospective long-term evaluation is the continuous monitoring of patients undergoing lumbar minimally invasive fusion surgery and analyzing the effect of body mass index (BMI) and wound healing.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
187
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amstetten, Austria
- General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All patients who will undergo minimal access surgical technige for degenerative lumbar disease fusion
Descripción
- All patients who will undergo minimally access surgical technique for degenerative lumbar disease fusion surger
- Patient willing to participate in observational study and who signs patient information and patient consent form
- patient older that 18 years
- all products will be used within intended use
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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BMI < 25
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI < 25 is defined as 'normal weight'.
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25 <= BMI < 30
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI >= 25 and < 30 is defined as 'overweight'.
|
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BMI >= 30
Body Mass Index (BMI) according to WHO definition.
BMI >= 30 is defined as 'obese'.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Operation related complications
Periodo de tiempo: between operation and hospital discharge of patient
|
between operation and hospital discharge of patient
|
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Post operative fever
Periodo de tiempo: between operation and hospital discharge of patient
|
between operation and hospital discharge of patient
|
|
Liquor leakage
Periodo de tiempo: between operation and hosital discharge of patient
|
between operation and hosital discharge of patient
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Senker, MD, General Hospital Amstetten
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2-Senker
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .