Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een lage dosis laser bij de behandeling van tinnitus

29 december 2010 bijgewerkt door: Islamic Azad University of Mashhad

Fase 1 evaluatie van een lage dosis laser bij de behandeling van tinnitus

Het doel van deze studie is om te bepalen of een lage dosis laser effectief is bij idiopathische subjectieve tinnitus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Idiopathische, subjectieve, unilaterale tinnitus met een duur van ten minste 2 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische otitis media
  • Patiënten met trommelvliesperforatie met een onderliggende oorzaak
  • Patiënten met externe otitis
  • Patiënten met tinnitus gerelateerd aan een retrocochleaire laesie of andere bekende laesies van het oor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laser groep
5mv laser met een golflengte van 650nm
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Willekeurig krijgt de helft van de patiënten een placebo.
De handeling van het uitstralen van laser naar het oor wordt gedaan terwijl de set is uitgeschakeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Laser-tinnitus-202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subjectieve Tinnitus

Klinische onderzoeken op Lage dosis laser

3
Abonneren