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Evaluación del láser de baja dosis en el tratamiento del tinnitus

29 de diciembre de 2010 actualizado por: Islamic Azad University of Mashhad

Evaluación de fase 1 del láser de baja dosis en el tratamiento del tinnitus

El propósito de este estudio es determinar si el láser de baja dosis es efectivo en el tinnitus subjetivo idiopático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Tinnitus idiopático, subjetivo, unilateral con al menos 2 meses de duración

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otitis media crónica
  • Pacientes con perforación del tímpano con cualquier causa subyacente
  • Pacientes con otitis externa
  • Pacientes con tinnitus relacionado con una lesión retrococlear u otras lesiones conocidas del oído

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo láser
Láser de 5mv con una longitud de onda de 650nm
Comparador de placebos: Grupo placebo
Al azar, la mitad de los pacientes reciben placebo.
El acto de irradiar láser al oído se realiza mientras el equipo está apagado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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