- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01268449
Avaliação do Laser de Baixa Dose no Tratamento do Zumbido
29 de dezembro de 2010 atualizado por: Islamic Azad University of Mashhad
Avaliação da Fase 1 do Laser de Baixa Dose no Tratamento do Zumbido
O objetivo deste estudo é determinar se o laser de baixa dose é eficaz no zumbido subjetivo idiopático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 18 anos
- Zumbido idiopático, subjetivo, unilateral com pelo menos 2 meses de duração
Critério de exclusão:
- Pacientes com otite média crônica
- Pacientes com perfuração do tímpano com qualquer causa subjacente
- Pacientes com otite externa
- Pacientes com zumbido relacionado a uma lesão retrococlear ou outras lesões conhecidas da orelha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo laser
|
Laser de 5mv com comprimento de onda de 650nm
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Aleatoriamente, metade dos pacientes recebe placebo.
|
O ato de irradiar o laser para o ouvido é feito com o aparelho desligado.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laser-tinnitus-202
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