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Évaluation du laser à faible dose dans le traitement des acouphènes

29 décembre 2010 mis à jour par: Islamic Azad University of Mashhad

Évaluation de phase 1 du laser à faible dose dans le traitement des acouphènes

Le but de cette étude est de déterminer si le laser à faible dose est efficace sur les acouphènes subjectifs idiopathiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 18 ans
  • Acouphènes idiopathiques, subjectifs, unilatéraux d'une durée d'au moins 2 mois

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'otite moyenne chronique
  • Patients présentant une perforation du tympan quelle qu'en soit la cause sous-jacente
  • Patients atteints d'otite externe
  • Patients présentant des acouphènes liés à une lésion rétrocochléaire ou à d'autres lésions connues de l'oreille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe laser
Radiation: Laser à faible dose
Laser 5mv avec une longueur d'onde de 650nm
Comparateur placebo: Groupe placebo
Au hasard, la moitié des patients reçoivent un placebo.
Radiation: Placebo
L'acte de rayonner le laser vers l'oreille se fait lorsque l'appareil est éteint.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Islamic Azad University of Mashhad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2010

Première publication (Estimation)

30 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laser-tinnitus-202

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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