- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01276483
Treatment Response Evaluation in Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Patients
21 juni 2017 bijgewerkt door: Mona-Elisabeth Revheim, Oslo University Hospital
Treatment Response Evaluation in Patients With Gastrointestinal Stromal Tumor Using PET/CT and DW MRI
The purpose of this study is to compare sensitivity, specificity and accuracy of PET, DW MRI and CT separately and combined for the evaluation of treatment response and progression-free survival in patients with GIST.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Oslo University Hosptal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
GIST patients suitable for medical treatment with targeted therapies.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Metastatic GIST patients suitable for TKI treatment
- GIST patients pursuing preoperative neoadjuvant TKI treatment
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to MRI and/or TKI treatment. For patients with renal failure, CT without intravenous contrast will be performed according to clinical practice.
- Patients who do not sign the consent paper for any reason or do not accept the study premises or patients who wish to withdraw for any reason during the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Radiologic-pathologic correlation
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mona-Elisabeth Revheim, MD, Oslo University Hospital, Dept of Nuclear Medicine
- Studie stoel: Therese Seierstad, PhD, Oslo University Hospital, Institute for Cancer Research
- Hoofdonderzoeker: Øyvind S Bruland, Prof., MD, Oslo University Hospital, Dept of Oncology, The Norwegian Radium Hospital
- Hoofdonderzoeker: Knut Håkon Hole, MD, Oslo University Hospital, Department of Diagnostic Radiology
- Hoofdonderzoeker: Lars Julsrud, MD, Oslo University Hospital, Department of Diagnostic Radiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neoplasmata, bindweefsel
- Gastro-intestinale stromale tumoren
- Neoplasmata van zacht weefsel
Andere studie-ID-nummers
- REK-2010/2089
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .