- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01276483
Treatment Response Evaluation in Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Patients
21 de junio de 2017 actualizado por: Mona-Elisabeth Revheim, Oslo University Hospital
Treatment Response Evaluation in Patients With Gastrointestinal Stromal Tumor Using PET/CT and DW MRI
The purpose of this study is to compare sensitivity, specificity and accuracy of PET, DW MRI and CT separately and combined for the evaluation of treatment response and progression-free survival in patients with GIST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hosptal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
GIST patients suitable for medical treatment with targeted therapies.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Metastatic GIST patients suitable for TKI treatment
- GIST patients pursuing preoperative neoadjuvant TKI treatment
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to MRI and/or TKI treatment. For patients with renal failure, CT without intravenous contrast will be performed according to clinical practice.
- Patients who do not sign the consent paper for any reason or do not accept the study premises or patients who wish to withdraw for any reason during the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Radiologic-pathologic correlation
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona-Elisabeth Revheim, MD, Oslo University Hospital, Dept of Nuclear Medicine
- Silla de estudio: Therese Seierstad, PhD, Oslo University Hospital, Institute for Cancer Research
- Investigador principal: Øyvind S Bruland, Prof., MD, Oslo University Hospital, Dept of Oncology, The Norwegian Radium Hospital
- Investigador principal: Knut Håkon Hole, MD, Oslo University Hospital, Department of Diagnostic Radiology
- Investigador principal: Lars Julsrud, MD, Oslo University Hospital, Department of Diagnostic Radiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Tumores del estroma gastrointestinal
- Neoplasias de Tejidos Blandos
Otros números de identificación del estudio
- REK-2010/2089
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .