- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01276483
Treatment Response Evaluation in Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Patients
21. Juni 2017 aktualisiert von: Mona-Elisabeth Revheim, Oslo University Hospital
Treatment Response Evaluation in Patients With Gastrointestinal Stromal Tumor Using PET/CT and DW MRI
The purpose of this study is to compare sensitivity, specificity and accuracy of PET, DW MRI and CT separately and combined for the evaluation of treatment response and progression-free survival in patients with GIST.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0424
- Oslo University Hosptal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
GIST patients suitable for medical treatment with targeted therapies.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Metastatic GIST patients suitable for TKI treatment
- GIST patients pursuing preoperative neoadjuvant TKI treatment
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to MRI and/or TKI treatment. For patients with renal failure, CT without intravenous contrast will be performed according to clinical practice.
- Patients who do not sign the consent paper for any reason or do not accept the study premises or patients who wish to withdraw for any reason during the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Radiologic-pathologic correlation
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mona-Elisabeth Revheim, MD, Oslo University Hospital, Dept of Nuclear Medicine
- Studienstuhl: Therese Seierstad, PhD, Oslo University Hospital, Institute for Cancer Research
- Hauptermittler: Øyvind S Bruland, Prof., MD, Oslo University Hospital, Dept of Oncology, The Norwegian Radium Hospital
- Hauptermittler: Knut Håkon Hole, MD, Oslo University Hospital, Department of Diagnostic Radiology
- Hauptermittler: Lars Julsrud, MD, Oslo University Hospital, Department of Diagnostic Radiology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Neubildungen, Bindegewebe
- Gastrointestinale Stromatumoren
- Weichteilneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK-2010/2089
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