Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Qualitative and Quantitative HIV RNA Detection in Saliva Using the Oragene RNA Kit

28 april 2011 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
The purpose of this study is to determine if the Oragene.RNA kit is able to detect HIV RNA in saliva.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

There is an important need for a rapid, non-invasive, sensitive and specific method for detection of HIV RNA, particularly in clinical settings in which patients at risk for HIV exposure are assessed and screened. A rapid and non-invasive method for quantitative testing of HIV RNA would be also valuable to monitor suppression of HIV RNA as a primary surrogate marker of combination antiretroviral therapy efficacy. An Ottawa-based biotech company (DNA Genotek Inc) has developed and sells to research and clinical labs world-wide a kit (Oragene� DNA Self-collection kit) that permits the collection, stabilization at room temperature, and purification of DNA present in saliva. They have recently developed a kit (Oragene��RNA) that is purported to stabilize RNA in saliva, a non-invasive source of a biological fluid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV monoinfected HIV-HCV co-infected HIV and HCV uninfected control

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Four groups of 10 patients each will be recruited:

    • Controls (HIV and HCV seronegative by previous testing)
    • HIV seropositive with HIV RNA >1000 copies/mL and not on combination antiretroviral therapy. No concurrent HCV infection.
    • HIV seropositive with HIV RNA <50 copies/mL as a consequence of combination antiretroviral therapy use. No concurrent HCV infection.
    • HIV seropositive with HIV RNA >1000 copies/mL and not on combination antiretroviral therapy. HCV RNA positive and not on antiviral therapy.

Exclusion Criteria:

  • Not fitting one of the 4 groups

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren