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Qualitative and Quantitative HIV RNA Detection in Saliva Using the Oragene RNA Kit

28 de abril de 2011 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
The purpose of this study is to determine if the Oragene.RNA kit is able to detect HIV RNA in saliva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

There is an important need for a rapid, non-invasive, sensitive and specific method for detection of HIV RNA, particularly in clinical settings in which patients at risk for HIV exposure are assessed and screened. A rapid and non-invasive method for quantitative testing of HIV RNA would be also valuable to monitor suppression of HIV RNA as a primary surrogate marker of combination antiretroviral therapy efficacy. An Ottawa-based biotech company (DNA Genotek Inc) has developed and sells to research and clinical labs world-wide a kit (Oragene� DNA Self-collection kit) that permits the collection, stabilization at room temperature, and purification of DNA present in saliva. They have recently developed a kit (Oragene��RNA) that is purported to stabilize RNA in saliva, a non-invasive source of a biological fluid.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

HIV monoinfected HIV-HCV co-infected HIV and HCV uninfected control

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Four groups of 10 patients each will be recruited:

    • Controls (HIV and HCV seronegative by previous testing)
    • HIV seropositive with HIV RNA >1000 copies/mL and not on combination antiretroviral therapy. No concurrent HCV infection.
    • HIV seropositive with HIV RNA <50 copies/mL as a consequence of combination antiretroviral therapy use. No concurrent HCV infection.
    • HIV seropositive with HIV RNA >1000 copies/mL and not on combination antiretroviral therapy. HCV RNA positive and not on antiviral therapy.

Exclusion Criteria:

  • Not fitting one of the 4 groups

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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