Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Self Regulation With Mindfulness Training on Body Mass Index and Cardiovascular Risk Markers in Obese Adults

18 april 2012 bijgewerkt door: Amit Sood, Mayo Clinic

Enhancing Self Regulation With Mindfulness Training and Its Effect on Body Mass Index and Cardiovascular Risk Markers in Obese Adults: A Randomized Pilot Clinical Trial

This study is designed to assess the effect of a mindfulness training program with special focus on diet and nutrition vs. dietary counseling in 40 obese adults (BMI range 30-40) and their partner/spouses (irrespective of their BMI), in a 6-month pilot randomized controlled trial.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesity is associated with deficits in self regulation. Approaches that foster increased non-judgmental present moment awareness and increased acceptance have been demonstrated to enhance self regulation. One commonly used approach that synthesizes these concepts is mindfulness training. This study is designed to assess the effect of a mindfulness training program with special focus on diet and nutrition, on body mass index, cardiovascular risk markers, peripheral blood telomere length and telomerase levels in obese adults. The mindfulness training program is adapted from the Attention and Interpretation Therapy developed by study investigators at Mayo Clinic. The study is designed as a 6-month pilot randomized controlled trial involving 40 obese adults and their partners/spouses with standard dietary counseling as the control intervention. Promising feasibility and efficacy data from the study will prompt us to pursue a larger, multi-center trial to more definitively test this program as well as apply this intervention in clinical practice.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PRIMARY PARTICIPANT

Inclusion Criteria:

  • Obese adults (BMI ≥ 30)
  • Currently working at Mayo Clinic Rochester
  • Able to provide informed consent
  • Stable weight (within + 10 pounds) during the three months prior to enrolling in the study

Exclusion Criteria:

  • Currently (in the past six months) attending a weight loss program
  • Underlying genetic or endocrine cause for weight gain
  • Current cancer
  • Medications known to affect weight (corticosteroids, antidepressants, anti psychotics, mood stabilizers, and anti-epileptic medications)
  • Musculoskeletal conditions affecting the ability to adequately perform general physical activity
  • Active smoking
  • Substance abuse
  • Quitting smoking within 6 months of enrolling in the study
  • Have clinically significant acute unstable neurological, psychiatric, hepatic, renal, cardiovascular or respiratory disease that will prevent participation in the study
  • Have an established practice of meditation for three or more months
  • Not willing to complete study outcome measures.

PARTNER/SPOUSE

Inclusion Criteria:

  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Have clinically significant acute unstable neurological,Psychiatric, hepatic, renal, cardiovascular or respiratory disease that will prevent participation in the study
  • Have an established practice of meditation for three or more months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dietary Counseling
The control group will receive two sessions of dietary counseling (with instruction to follow a weight loss program) provided by a clinical dietician, consistent with current routine care for adults with obesity.
Gedragsmatig: Dietary Counseling
The control group will receive two sessions of dietary counseling (with instruction to follow a weight loss program) provided by a clinical dietician, consistent with current routine care for adults with obesity.
Ander: Mindfulness Training Program
The mindfulness training program will be administered over three 90-minute sessions by a physician and clinical dietician with expertise in mind-body medicine and nutrition.
Gedragsmatig: Mindfulness Training Program
The mindfulness program will be administered over three 90-minute sessions by a physician and clinical dietician with expertise in mind-body medicine and nutrition.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline to a healthier lifestyle.
Tijdsspanne: 6 Months
Improvement in general health.
6 Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in vital signs.
Tijdsspanne: 6 Months
Body mass index (BMI) and absolute and percentage weight loss will be compared.
6 Months
Change from baseline in laboratory values.
Tijdsspanne: 6 Months
Peripheral blood telomere length and telomerase levels, and cardiovascular risk markers will be compared.
6 Months
Change from baseline in stress management.
Tijdsspanne: 6 Months
Stress, anxiety, and quality of life will be measured on various study questionnaires.
6 Months
Change in baseline on different aspects of eating.
Tijdsspanne: 6 Months
Mindful eating, self efficacy and self regulation in eating will be compared.
6 Months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit Sood, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-001775

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dietary Counseling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren