Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combined Chromoendoscopy and Water Method for Screening Colonoscopy

13 juni 2013 bijgewerkt door: VA Northern California Health Care System

Randomized Controlled Trial (RCT) to Compare Adenoma Detection Rate of Combined Chromoendoscopy (Indigo Carmine) With Water Infusion in Lieu of Air Insufflation (Water Method) vs. Water Method Alone in Screening Colonoscopy

In a RCT in screening colonoscopy subjects, we will determine if chromoendoscopy using a dilute solution of Indigocarmine (IC) delivered by the water method (study method) will improve adenoma detection rate compared with the water method with plain water alone (control method).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Background: Warm water infusion in lieu of air insufflation (water method) improves overall success of screening colonoscopy and our retrospective data indicate a higher adenoma detection rate. Dye spray methods to improve neoplastic polyp detection such as targeted staining or pancolonic chromoendoscopy have been described.

Aim: In a RCT in screening colonoscopy subjects, we will determine if chromoendoscopy using a dilute solution of Indigocarmine (IC) delivered by the water method (study method) will improve adenoma detection rate compared with the water method with plain water alone (control method).

Methods: After informed consent patients undergoing screening colonoscopy will be randomized to be examined by the study or control method. Study method will employ a 0.008% IC solution. Control method will employ plain water. The water method in both study and control groups will be applied as previously described. The colonoscopy will be performed under sedation. Primary outcome measure: adenoma detection rate; secondary outcome: relevant procedure-related variables.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1177

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Mather, California, Verenigde Staten, 95655
        • Sacramento VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult (≥50 years old
  • Male and female patients
  • Scheduled for screening colonoscopy
  • Consented and accept randomization to study or control method

Exclusion Criteria:

  • Patients who decline to participate
  • Unable to give informed consent
  • Unable to complete questionnaires due to language or other difficulties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Water method and chromoendoscopy
Combined water method with chromoendoscopy using 0.008% IC solution for screening colonoscopy
Procedure: Water method and chromoendoscopy
Study method will employ a 0.008% IC solution used with the water method for screening colonoscopy
Andere namen:
  • Water methode
  • Screening colonoscopie
  • Chromoendoscopy
Actieve vergelijker: Water method
Control method will use plain water with the water method for screening colonoscopy
Procedure: Water method
Control method will use plain water with water method for screening colonoscopy
Andere namen:
  • Screening colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnosis of adenoma
Tijdsspanne: 24 months
24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Northern California Health Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Leung, MD, Sacramento VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VANCHCS-GI-006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colon poliep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren