Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combined Chromoendoscopy and Water Method for Screening Colonoscopy

13. června 2013 aktualizováno: VA Northern California Health Care System

Randomized Controlled Trial (RCT) to Compare Adenoma Detection Rate of Combined Chromoendoscopy (Indigo Carmine) With Water Infusion in Lieu of Air Insufflation (Water Method) vs. Water Method Alone in Screening Colonoscopy

In a RCT in screening colonoscopy subjects, we will determine if chromoendoscopy using a dilute solution of Indigocarmine (IC) delivered by the water method (study method) will improve adenoma detection rate compared with the water method with plain water alone (control method).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Background: Warm water infusion in lieu of air insufflation (water method) improves overall success of screening colonoscopy and our retrospective data indicate a higher adenoma detection rate. Dye spray methods to improve neoplastic polyp detection such as targeted staining or pancolonic chromoendoscopy have been described.

Aim: In a RCT in screening colonoscopy subjects, we will determine if chromoendoscopy using a dilute solution of Indigocarmine (IC) delivered by the water method (study method) will improve adenoma detection rate compared with the water method with plain water alone (control method).

Methods: After informed consent patients undergoing screening colonoscopy will be randomized to be examined by the study or control method. Study method will employ a 0.008% IC solution. Control method will employ plain water. The water method in both study and control groups will be applied as previously described. The colonoscopy will be performed under sedation. Primary outcome measure: adenoma detection rate; secondary outcome: relevant procedure-related variables.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1177

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Mather, California, Spojené státy, 95655
        • Sacramento VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult (≥50 years old
  • Male and female patients
  • Scheduled for screening colonoscopy
  • Consented and accept randomization to study or control method

Exclusion Criteria:

  • Patients who decline to participate
  • Unable to give informed consent
  • Unable to complete questionnaires due to language or other difficulties

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Water method and chromoendoscopy
Combined water method with chromoendoscopy using 0.008% IC solution for screening colonoscopy
Postup: Water method and chromoendoscopy
Study method will employ a 0.008% IC solution used with the water method for screening colonoscopy
Ostatní jména:
  • Vodní metoda
  • Screeningová kolonoskopie
  • Chromoendoscopy
Aktivní komparátor: Water method
Control method will use plain water with the water method for screening colonoscopy
Postup: Water method
Control method will use plain water with water method for screening colonoscopy
Ostatní jména:
  • Screeningová kolonoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnosis of adenoma
Časové okno: 24 months
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Northern California Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Leung, MD, Sacramento VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VANCHCS-GI-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyp tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit