Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Left Ventricular Torsional Hysteresis: A Global Parameter for Diastolic Function

15 augustus 2015 bijgewerkt door: University of Alabama at Birmingham

Diastolic dysfunction refers to abnormal mechanical properties of the myocardium and includes abnormal LV diastolic distensibility, impaired filling and slow or delayed relaxation- regardless of whether the ejection fraction is normal or depressed and whether the patient is asymptomatic or symptomatic. Epidemiologic studies have demonstrated high prevalence of diastolic heart failure (DHF). The quality of life of these patients is impaired and the clinical outcomes are similar to those with heart failure with systolic dysfunction. Therefore diastolic dysfunction has significant adverse economic impact that is expected to grow further with time. Clinical characteristics alone may not be sufficient to diagnose diastolic dysfunction. A number of invasive and non-invasive parameters have been proposed to diagnose diastolic dysfunction. Most of the presently used non-invasive parameters have a number of limitations. High fidelity measurement of the left ventricular pressures is needed to accurately diagnose diastolic dysfunction. Obtaining it in routine clinical practice is impractical.

In this protocol the investigators have proposed a novel non-invasive parameter called 'Torsional Hysteresis' as a measure of diastolic function. This will be measured using non-invasive cardiac MRI technique. During left ventricular contraction and relaxation, myocardium deforms. During cardiac cycle the myocardium goes back to baseline state prior to beginning of each contraction. However the rate with which it returns to the baseline state is variable. Torsion indicates relative wringing motion of the ventricle around a left ventricular axis and is a global parameter of left ventricular deformation. The parameters have defined a new parameter called torsional hysteresis based on non invasive cardiac MRI assessment. The parameters have hypothesized that for diastolic dysfunction, the torsional hysteresis area is increased as compared to no diastolic dysfunction group.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
        • VA Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • UAB Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients scheduled for cardiac catheterization.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Major inclusion criteria: Normal screening LV ejection fraction.

Exclusion Criteria:

  1. Atrial fibrillation or other significant cardiac arrhythmia on ECG
  2. Presence of pacemaker or defibrillator
  3. Angioplasty or primary coronary intervention PCI/PTCA during index cardiac catheterization.
  4. Patient is unable to undergo cardiac MRI due to contraindication to MRI (MRI incompatible metal prosthesis or implants or significant claustrophobia).
  5. Patient taking phosphodiesterase 5 inhibitor (eg. sildenafil) will be excluded due to potential interaction with nitroglycerin.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Diastolic Function
Patients scheduled for cardiac catheterization.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To show that torsional hysteresis relates to invasive hemodynamic measure of diastolic function
Tijdsspanne: one time at enrollment
To show that torsional hysteresis relates to invasive hemodynamic measure of diastolic function: a) Exponential fall of pressure during isovolumic relaxation phase by the time constant of relaxation, tau and b) LV end diastolic pressure-volume relationship (EDPVR).
one time at enrollment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To demonstrate that torsional hysteresis is a relatively load independent measure of global diastolic function
Tijdsspanne: one time at enrollment
To demonstrate that torsional hysteresis is a relatively load independent measure of global diastolic function by evaluating effects of nitroglycerin (NTG) on torsional hysteresis and correlating it to invasive hemodynamic measure of diastolic function including a) tau and b) EDPVR.
one time at enrollment
To evaluate the sensitivity and specificity of torsional hysteresis in diagnosing diastolic dysfunction
Tijdsspanne: one time at enrollment
To evaluate the sensitivity and specificity of torsional hysteresis in diagnosing diastolic dysfunction (as defined by invasive hemodynamic parameters: tau, EDPVR) and compare it to echocardiographic tissue Doppler assessment in patients undergoing cardiac catheterization for suspected diastolic dysfunction
one time at enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F101215002
  • 5R01HL104018 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren