Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Left Ventricular Torsional Hysteresis: A Global Parameter for Diastolic Function

15. srpna 2015 aktualizováno: University of Alabama at Birmingham

Diastolic dysfunction refers to abnormal mechanical properties of the myocardium and includes abnormal LV diastolic distensibility, impaired filling and slow or delayed relaxation- regardless of whether the ejection fraction is normal or depressed and whether the patient is asymptomatic or symptomatic. Epidemiologic studies have demonstrated high prevalence of diastolic heart failure (DHF). The quality of life of these patients is impaired and the clinical outcomes are similar to those with heart failure with systolic dysfunction. Therefore diastolic dysfunction has significant adverse economic impact that is expected to grow further with time. Clinical characteristics alone may not be sufficient to diagnose diastolic dysfunction. A number of invasive and non-invasive parameters have been proposed to diagnose diastolic dysfunction. Most of the presently used non-invasive parameters have a number of limitations. High fidelity measurement of the left ventricular pressures is needed to accurately diagnose diastolic dysfunction. Obtaining it in routine clinical practice is impractical.

In this protocol the investigators have proposed a novel non-invasive parameter called 'Torsional Hysteresis' as a measure of diastolic function. This will be measured using non-invasive cardiac MRI technique. During left ventricular contraction and relaxation, myocardium deforms. During cardiac cycle the myocardium goes back to baseline state prior to beginning of each contraction. However the rate with which it returns to the baseline state is variable. Torsion indicates relative wringing motion of the ventricle around a left ventricular axis and is a global parameter of left ventricular deformation. The parameters have defined a new parameter called torsional hysteresis based on non invasive cardiac MRI assessment. The parameters have hypothesized that for diastolic dysfunction, the torsional hysteresis area is increased as compared to no diastolic dysfunction group.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
        • VA Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • UAB Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients scheduled for cardiac catheterization.

Popis

Inclusion Criteria:

Major inclusion criteria: Normal screening LV ejection fraction.

Exclusion Criteria:

  1. Atrial fibrillation or other significant cardiac arrhythmia on ECG
  2. Presence of pacemaker or defibrillator
  3. Angioplasty or primary coronary intervention PCI/PTCA during index cardiac catheterization.
  4. Patient is unable to undergo cardiac MRI due to contraindication to MRI (MRI incompatible metal prosthesis or implants or significant claustrophobia).
  5. Patient taking phosphodiesterase 5 inhibitor (eg. sildenafil) will be excluded due to potential interaction with nitroglycerin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diastolic Function
Patients scheduled for cardiac catheterization.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To show that torsional hysteresis relates to invasive hemodynamic measure of diastolic function
Časové okno: one time at enrollment
To show that torsional hysteresis relates to invasive hemodynamic measure of diastolic function: a) Exponential fall of pressure during isovolumic relaxation phase by the time constant of relaxation, tau and b) LV end diastolic pressure-volume relationship (EDPVR).
one time at enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To demonstrate that torsional hysteresis is a relatively load independent measure of global diastolic function
Časové okno: one time at enrollment
To demonstrate that torsional hysteresis is a relatively load independent measure of global diastolic function by evaluating effects of nitroglycerin (NTG) on torsional hysteresis and correlating it to invasive hemodynamic measure of diastolic function including a) tau and b) EDPVR.
one time at enrollment
To evaluate the sensitivity and specificity of torsional hysteresis in diagnosing diastolic dysfunction
Časové okno: one time at enrollment
To evaluate the sensitivity and specificity of torsional hysteresis in diagnosing diastolic dysfunction (as defined by invasive hemodynamic parameters: tau, EDPVR) and compare it to echocardiographic tissue Doppler assessment in patients undergoing cardiac catheterization for suspected diastolic dysfunction
one time at enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F101215002
  • 5R01HL104018 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit