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Left Ventricular Torsional Hysteresis: A Global Parameter for Diastolic Function

15 agosto 2015 aggiornato da: University of Alabama at Birmingham

Diastolic dysfunction refers to abnormal mechanical properties of the myocardium and includes abnormal LV diastolic distensibility, impaired filling and slow or delayed relaxation- regardless of whether the ejection fraction is normal or depressed and whether the patient is asymptomatic or symptomatic. Epidemiologic studies have demonstrated high prevalence of diastolic heart failure (DHF). The quality of life of these patients is impaired and the clinical outcomes are similar to those with heart failure with systolic dysfunction. Therefore diastolic dysfunction has significant adverse economic impact that is expected to grow further with time. Clinical characteristics alone may not be sufficient to diagnose diastolic dysfunction. A number of invasive and non-invasive parameters have been proposed to diagnose diastolic dysfunction. Most of the presently used non-invasive parameters have a number of limitations. High fidelity measurement of the left ventricular pressures is needed to accurately diagnose diastolic dysfunction. Obtaining it in routine clinical practice is impractical.

In this protocol the investigators have proposed a novel non-invasive parameter called 'Torsional Hysteresis' as a measure of diastolic function. This will be measured using non-invasive cardiac MRI technique. During left ventricular contraction and relaxation, myocardium deforms. During cardiac cycle the myocardium goes back to baseline state prior to beginning of each contraction. However the rate with which it returns to the baseline state is variable. Torsion indicates relative wringing motion of the ventricle around a left ventricular axis and is a global parameter of left ventricular deformation. The parameters have defined a new parameter called torsional hysteresis based on non invasive cardiac MRI assessment. The parameters have hypothesized that for diastolic dysfunction, the torsional hysteresis area is increased as compared to no diastolic dysfunction group.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
        • VA Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • UAB Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients scheduled for cardiac catheterization.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Major inclusion criteria: Normal screening LV ejection fraction.

Exclusion Criteria:

  1. Atrial fibrillation or other significant cardiac arrhythmia on ECG
  2. Presence of pacemaker or defibrillator
  3. Angioplasty or primary coronary intervention PCI/PTCA during index cardiac catheterization.
  4. Patient is unable to undergo cardiac MRI due to contraindication to MRI (MRI incompatible metal prosthesis or implants or significant claustrophobia).
  5. Patient taking phosphodiesterase 5 inhibitor (eg. sildenafil) will be excluded due to potential interaction with nitroglycerin.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diastolic Function
Patients scheduled for cardiac catheterization.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To show that torsional hysteresis relates to invasive hemodynamic measure of diastolic function
Lasso di tempo: one time at enrollment
To show that torsional hysteresis relates to invasive hemodynamic measure of diastolic function: a) Exponential fall of pressure during isovolumic relaxation phase by the time constant of relaxation, tau and b) LV end diastolic pressure-volume relationship (EDPVR).
one time at enrollment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To demonstrate that torsional hysteresis is a relatively load independent measure of global diastolic function
Lasso di tempo: one time at enrollment
To demonstrate that torsional hysteresis is a relatively load independent measure of global diastolic function by evaluating effects of nitroglycerin (NTG) on torsional hysteresis and correlating it to invasive hemodynamic measure of diastolic function including a) tau and b) EDPVR.
one time at enrollment
To evaluate the sensitivity and specificity of torsional hysteresis in diagnosing diastolic dysfunction
Lasso di tempo: one time at enrollment
To evaluate the sensitivity and specificity of torsional hysteresis in diagnosing diastolic dysfunction (as defined by invasive hemodynamic parameters: tau, EDPVR) and compare it to echocardiographic tissue Doppler assessment in patients undergoing cardiac catheterization for suspected diastolic dysfunction
one time at enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F101215002
  • 5R01HL104018 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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