- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01440348
Gelijktijdige reconstructies van meerdere kruisbanden met behulp van een enkel achillespeestransplantaat
23 september 2011 bijgewerkt door: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Deze studie introduceert gevallen van gelijktijdige meervoudige kruisbandreconstructies met een enkel vrij transplantaat van de achillespees met behulp van een nieuwe techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen die bijkomende meniscus- of kraakbeenletsels hadden
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die een reconstructie van het mediale of laterale collaterale ligament of het posterolaterale ligamentcomplex nodig hadden
- proefpersoon die reconstructie met autotransplantaat wilde
- proefpersoon die deelname aan dit onderzoek ontkende
- proefpersoon die zou voldoen aan de nationale vergoedingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Achilles transplantaat
|
Meerdere kruisbandreconstructies met een enkele achillespeestransplantaat die werd verdeeld in twee of drie stroken volgens de dikte en lengte van de allograft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
omtrek en lengte van het achillestransplantaat
Tijdsspanne: dag 1
|
Nadat het vers ingevroren Achilles-transplantaat was ontdooid, werden de omtrek en lengte van het peesgedeelte van het allograft gemeten.
Afhankelijk van de omtrek en lengte van het allotransplantaat, werd het verdeeld in twee of drie transplantaten voor de reconstructie van de kruisband.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NPH2010-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op reconstructie van de kruisband
-
Liming ChengOnbekend
-
Soft Tissue Regeneration, Inc.VoltooidVolledige scheur, knie, voorste kruisbandNederland
-
Ministry of Health, KuwaitNog niet aan het werven
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidVerzakking van het bekkenorgaanKalkoen
-
Cedars-Sinai Medical CenterNog niet aan het wervenPols verwondingen | Hand verwondingen | Ligamentruptuur | Ligament letsel | Avulsie van het ligamentVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Soft Tissue Regeneration, Inc.BeëindigdAcute scheuren van de voorste kruisbandNederland
-
Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart TienenNog niet aan het werven
-
Henan Cancer HospitalNog niet aan het werven
-
Hospital ZnojmoVoltooid