- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01440348
Gleichzeitige Rekonstruktion mehrerer Kreuzbänder mit einem einzigen Achillessehnen-Allotransplantat
23. September 2011 aktualisiert von: Jung Ho Noh, National Police Hospital
In dieser Studie werden Fälle gleichzeitiger Rekonstruktionen mehrerer Kreuzbänder mit einem einzigen freien Achillessehnen-Allotransplantat unter Verwendung einer neuen Technik vorgestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die gleichzeitig Meniskus- oder Knorpelverletzungen hatten
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die eine Rekonstruktion des medialen oder lateralen Kollateralbandes oder des posterolateralen Bandkomplexes benötigten
- Proband, der eine Rekonstruktion mit Autotransplantat wünschte
- Proband, der die Teilnahme an dieser Studie verweigerte
- Proband, der die nationalen Erstattungskriterien erfüllen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achilles-Allotransplantat
|
Mehrere Kreuzbandrekonstruktionen mit einem einzelnen Achillessehnen-Allotransplantat, das je nach Dicke und Länge des Allotransplantats in zwei oder drei Streifen unterteilt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfang und Länge des Achilles-Allotransplantats
Zeitfenster: Tag 1
|
Nachdem das frisch gefrorene Achillessehnen-Allotransplantat aufgetaut war, wurden Umfang und Länge des Sehnenabschnitts des Allotransplantats gemessen.
Je nach Umfang und Länge des Allotransplantats wurde dieses zur Kreuzbandrekonstruktion in zwei oder drei Transplantate geteilt.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NPH2010-001
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