- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01440348
Reconstructions simultanées de plusieurs ligaments croisés à l'aide d'une seule allogreffe d'Achille
23 septembre 2011 mis à jour par: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Cette étude présente des cas de reconstructions multiples simultanées du ligament croisé avec une seule allogreffe de tendon d'Achille libre utilisant une nouvelle technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- sujets qui avaient des lésions concomitantes du ménisque ou du cartilage
Critère d'exclusion:
- sujets qui ont nécessité une reconstruction du ligament collatéral médial ou latéral ou du complexe ligamentaire postérolatéral
- sujet qui souhaitait une reconstruction par autogreffe
- sujet qui a nié sa participation à cette étude
- sujet qui répondrait aux critères nationaux de remboursement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Allogreffe d'Achille
|
Reconstructions multiples du ligament croisé avec une seule allogreffe d'Achille qui a été divisée en deux ou trois bandes selon l'épaisseur et la longueur de l'allogreffe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
circonférence et longueur de l'allogreffe d'Achille
Délai: jour 1
|
Après décongélation de l'allogreffe d'Achille fraîchement congelée, la circonférence et la longueur de la partie tendineuse de l'allogreffe ont été mesurées.
Selon la circonférence et la longueur de l'allogreffe, celle-ci était divisée en deux ou trois greffons pour la reconstruction du ligament croisé.
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2011
Première publication (Estimation)
26 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NPH2010-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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