- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01440348
Одновременная реконструкция нескольких крестообразных связок с использованием одного аллотрансплантата ахиллова сухожилия
23 сентября 2011 г. обновлено: Jung Ho Noh, National Police Hospital
В этом исследовании представлены случаи одновременной реконструкции нескольких крестообразных связок аллотрансплантатом ахиллова сухожилия с одним свободным сухожилием с использованием новой техники.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- субъекты, у которых были какие-либо сопутствующие травмы мениска или хряща
Критерий исключения:
- субъекты, которым потребовалась реконструкция медиальной или латеральной коллатеральной связки или комплекса заднелатеральной связки
- субъект, который хотел реконструкцию с аутотрансплантатом
- субъект, который отрицал участие в этом исследовании
- субъект, который будет соответствовать национальным критериям возмещения расходов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аллотрансплантат Ахиллеса
|
Множественные реконструкции крестообразной связки с использованием одного аллотрансплантата ахиллова сухожилия с разделением на две или три полосы в зависимости от толщины и длины аллотрансплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окружность и длина аллотрансплантата ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 1 день
|
После оттаивания свежезамороженного ахиллова аллотрансплантата измеряли окружность и длину сухожильной части аллотрансплантата.
В зависимости от окружности и длины аллотрансплантата его разделяли на два или три трансплантата для реконструкции крестообразной связки.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NPH2010-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .