- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01440348
Reconstruções Simultâneas de Múltiplos Ligamentos Cruzados Usando um Único Aloenxerto de Aquiles
23 de setembro de 2011 atualizado por: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Este estudo apresenta casos de reconstruções simultâneas do ligamento cruzado múltiplo com um único aloenxerto de tendão de Aquiles livre usando nova técnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que tiveram qualquer lesão concomitante de menisco ou cartilagem
Critério de exclusão:
- indivíduos que necessitaram de reconstrução do ligamento colateral medial ou lateral, ou complexo ligamentar póstero-lateral
- paciente que desejava reconstrução com autoenxerto
- sujeito que negou a participação neste estudo
- sujeito que atenderia aos critérios nacionais de reembolso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aloenxerto de Aquiles
|
As reconstruções do ligamento cruzado múltiplo com um único aloenxerto de Aquiles foram divididas em duas ou três tiras de acordo com a espessura e o comprimento do aloenxerto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
circunferência e comprimento do aloenxerto de Aquiles
Prazo: dia 1
|
Depois que o aloenxerto de Aquiles fresco congelado foi descongelado, a circunferência e o comprimento da porção tendinosa do aloenxerto foram medidos.
De acordo com a circunferência e o comprimento do aloenxerto, este foi dividido em dois ou três enxertos para reconstrução do ligamento cruzado.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NPH2010-001
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