- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01454206
Integration of (iSBIRT) for Teen Drug Use Into a Pediatric Network
6 oktober 2016 bijgewerkt door: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Integration of Internet-facilitated Screening, Brief Intervention, Referral to Treatment (iSBIRT) for Teen Drug Use Into a Pediatric Network
The Goal of this project is to integrate a previously-tested internet-facilitated Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (iSBIRT) system for adolescent substance use into a large network of primary care offices, the Pediatric Practices of Children's Hospital Boston (PPOC).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 12-18 year olds
- Coming for non-emergent care
- Access to a private computer
- Have email address
Exclusion Criteria:
- Not available for follow-up questionnaires
- Unable to read or understand English at a 6th grade reading level
- Medically or emotionally unstable on the day of the visit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
|
|
|
Experimenteel: iSBIRT
Participants will receive the internet-facilitated screening, brief intervention and referral to treatment (iSBIRT intervention)
|
Participants will be screened for substance use, view information about the health effects of substance use on the computer, and receive advice from the primary care provider regarding the health effects of substance use.
Those found to be at "high risk" will complete an internet-based program encouraging them to change their substance use.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Provider attitude toward iSBIRT
Tijdsspanne: 12 months post baseline
|
We will evaluate providers' acceptance of and attitude toward integrating iSBIRT into their practices.
|
12 months post baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Youth connectedness to provider
Tijdsspanne: Baseline
|
We will measure adolescents' attitudes toward their providers' advice regarding the health effects of substance use given during the visit
|
Baseline
|
|
iSBIRT sustainability
Tijdsspanne: 12 months post
|
We will measure rates of continued use of iSBIRT by practices 12 months after iSBIRT recruitment and implementation ends
|
12 months post
|
|
Change in rates of adolescent substance use
Tijdsspanne: 3 months post baseline
|
We will measure the change in rates of adolescent substance use from baseline to 3 months post study visit.
|
3 months post baseline
|
|
Change in rates of adolescent substance use
Tijdsspanne: 6 months post baseline
|
We will measure the change in rates of adolescent substance use from baseline to 6 months post study visit.
|
6 months post baseline
|
|
Change in rates of adolescent substance use
Tijdsspanne: 12 months post baseline
|
We will measure the change in rates of adolescent substance use from baseline to 12 months post study visit.
|
12 months post baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CeASAR app RFADA12008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .