- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01454206
Integration of (iSBIRT) for Teen Drug Use Into a Pediatric Network
6 de octubre de 2016 actualizado por: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Integration of Internet-facilitated Screening, Brief Intervention, Referral to Treatment (iSBIRT) for Teen Drug Use Into a Pediatric Network
The Goal of this project is to integrate a previously-tested internet-facilitated Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (iSBIRT) system for adolescent substance use into a large network of primary care offices, the Pediatric Practices of Children's Hospital Boston (PPOC).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 12-18 year olds
- Coming for non-emergent care
- Access to a private computer
- Have email address
Exclusion Criteria:
- Not available for follow-up questionnaires
- Unable to read or understand English at a 6th grade reading level
- Medically or emotionally unstable on the day of the visit
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
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Experimental: iSBIRT
Participants will receive the internet-facilitated screening, brief intervention and referral to treatment (iSBIRT intervention)
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Participants will be screened for substance use, view information about the health effects of substance use on the computer, and receive advice from the primary care provider regarding the health effects of substance use.
Those found to be at "high risk" will complete an internet-based program encouraging them to change their substance use.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Provider attitude toward iSBIRT
Periodo de tiempo: 12 months post baseline
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We will evaluate providers' acceptance of and attitude toward integrating iSBIRT into their practices.
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12 months post baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Youth connectedness to provider
Periodo de tiempo: Baseline
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We will measure adolescents' attitudes toward their providers' advice regarding the health effects of substance use given during the visit
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Baseline
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iSBIRT sustainability
Periodo de tiempo: 12 months post
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We will measure rates of continued use of iSBIRT by practices 12 months after iSBIRT recruitment and implementation ends
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12 months post
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Change in rates of adolescent substance use
Periodo de tiempo: 3 months post baseline
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We will measure the change in rates of adolescent substance use from baseline to 3 months post study visit.
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3 months post baseline
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Change in rates of adolescent substance use
Periodo de tiempo: 6 months post baseline
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We will measure the change in rates of adolescent substance use from baseline to 6 months post study visit.
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6 months post baseline
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Change in rates of adolescent substance use
Periodo de tiempo: 12 months post baseline
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We will measure the change in rates of adolescent substance use from baseline to 12 months post study visit.
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12 months post baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CeASAR app RFADA12008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .