- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01454206
Integration of (iSBIRT) for Teen Drug Use Into a Pediatric Network
6 de outubro de 2016 atualizado por: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Integration of Internet-facilitated Screening, Brief Intervention, Referral to Treatment (iSBIRT) for Teen Drug Use Into a Pediatric Network
The Goal of this project is to integrate a previously-tested internet-facilitated Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (iSBIRT) system for adolescent substance use into a large network of primary care offices, the Pediatric Practices of Children's Hospital Boston (PPOC).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 12-18 year olds
- Coming for non-emergent care
- Access to a private computer
- Have email address
Exclusion Criteria:
- Not available for follow-up questionnaires
- Unable to read or understand English at a 6th grade reading level
- Medically or emotionally unstable on the day of the visit
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
|
|
|
Experimental: iSBIRT
Participants will receive the internet-facilitated screening, brief intervention and referral to treatment (iSBIRT intervention)
|
Participants will be screened for substance use, view information about the health effects of substance use on the computer, and receive advice from the primary care provider regarding the health effects of substance use.
Those found to be at "high risk" will complete an internet-based program encouraging them to change their substance use.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Provider attitude toward iSBIRT
Prazo: 12 months post baseline
|
We will evaluate providers' acceptance of and attitude toward integrating iSBIRT into their practices.
|
12 months post baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Youth connectedness to provider
Prazo: Baseline
|
We will measure adolescents' attitudes toward their providers' advice regarding the health effects of substance use given during the visit
|
Baseline
|
|
iSBIRT sustainability
Prazo: 12 months post
|
We will measure rates of continued use of iSBIRT by practices 12 months after iSBIRT recruitment and implementation ends
|
12 months post
|
|
Change in rates of adolescent substance use
Prazo: 3 months post baseline
|
We will measure the change in rates of adolescent substance use from baseline to 3 months post study visit.
|
3 months post baseline
|
|
Change in rates of adolescent substance use
Prazo: 6 months post baseline
|
We will measure the change in rates of adolescent substance use from baseline to 6 months post study visit.
|
6 months post baseline
|
|
Change in rates of adolescent substance use
Prazo: 12 months post baseline
|
We will measure the change in rates of adolescent substance use from baseline to 12 months post study visit.
|
12 months post baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CeASAR app RFADA12008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .