- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01454206
Integration of (iSBIRT) for Teen Drug Use Into a Pediatric Network
6. října 2016 aktualizováno: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Integration of Internet-facilitated Screening, Brief Intervention, Referral to Treatment (iSBIRT) for Teen Drug Use Into a Pediatric Network
The Goal of this project is to integrate a previously-tested internet-facilitated Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (iSBIRT) system for adolescent substance use into a large network of primary care offices, the Pediatric Practices of Children's Hospital Boston (PPOC).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 12-18 year olds
- Coming for non-emergent care
- Access to a private computer
- Have email address
Exclusion Criteria:
- Not available for follow-up questionnaires
- Unable to read or understand English at a 6th grade reading level
- Medically or emotionally unstable on the day of the visit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
|
|
Experimentální: iSBIRT
Participants will receive the internet-facilitated screening, brief intervention and referral to treatment (iSBIRT intervention)
|
Participants will be screened for substance use, view information about the health effects of substance use on the computer, and receive advice from the primary care provider regarding the health effects of substance use.
Those found to be at "high risk" will complete an internet-based program encouraging them to change their substance use.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Provider attitude toward iSBIRT
Časové okno: 12 months post baseline
|
We will evaluate providers' acceptance of and attitude toward integrating iSBIRT into their practices.
|
12 months post baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Youth connectedness to provider
Časové okno: Baseline
|
We will measure adolescents' attitudes toward their providers' advice regarding the health effects of substance use given during the visit
|
Baseline
|
iSBIRT sustainability
Časové okno: 12 months post
|
We will measure rates of continued use of iSBIRT by practices 12 months after iSBIRT recruitment and implementation ends
|
12 months post
|
Change in rates of adolescent substance use
Časové okno: 3 months post baseline
|
We will measure the change in rates of adolescent substance use from baseline to 3 months post study visit.
|
3 months post baseline
|
Change in rates of adolescent substance use
Časové okno: 6 months post baseline
|
We will measure the change in rates of adolescent substance use from baseline to 6 months post study visit.
|
6 months post baseline
|
Change in rates of adolescent substance use
Časové okno: 12 months post baseline
|
We will measure the change in rates of adolescent substance use from baseline to 12 months post study visit.
|
12 months post baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CeASAR app RFADA12008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika