Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FeverText: Assessing Fever Rates After Vaccination During the 2011-12 Influenza Season Using Text Messaging

19 juli 2014 bijgewerkt door: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University

FeverText: Assessing Fever Rates After Influenza and Pneumococcal Vaccination During the 2011-12 Influenza Season Using Text Messaging

In this study, the investigators will prospectively assess fever rates and other associated vaccine adverse events in 6-23 month old patients during days 0-7 after administration of trivalent inactivated influenza vaccine (TIV) and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) concomitantly compared to those who receive trivalent inactivated influenza vaccine (TIV) or 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) administered non-concomitantly. The investigators hypothesize that fever rates will be significantly higher during the 0-1 days after vaccination when inactivated influenza vaccine (TIV) and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) are given concomitantly than when TIV or PCV13 is administered non-concomitantly.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

530

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30333
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

6-23 months old visiting study sites

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. are 6 through 23 month olds,
  2. have a visit at a study site during the study period of Nov. 1, 2011 through March 31, 2012,
  3. receive trivalent inactivated influenza vaccine (TIV)/13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13)concomitantly, trivalent inactivated influenza vaccine (TIV)/without 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) or 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) without trivalent inactivated influenza vaccine (TIV)/(4) parent has a cell phone with text messaging capabilities; and

(5) parent speaks English or Spanish.

Exclusion criteria:

  1. presence of fever >=100.4 at time of vaccination;
  2. administration of any antipyretic in the 6-hour period prior to vaccination
  3. stated intent to use prophylactic antipyretics at time of vaccination before the development of a fever;
  4. stated intention to move away from the NYC area <6 month;
  5. parent only speaks a language other than English or Spanish;
  6. inability to read text messages;
  7. children who received live attenuated influenza vaccine (LAIV) this visit;
  8. children who received trivalent inactivated influenza vaccine (TIV) or 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) in the seven days prior to enrollment date

Note: Patient may receive other vaccines in addition to trivalent inactivated influenza vaccine (TIV)/13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Trivalent inactivated influenza vaccine
Trivalent inactivated influenza vaccine (TIV) 0.25 ml IM x 1
TIV and PCV13 together
Trivalent inactivated influenza vaccine (TIV) 0.25 ml IM x 1; 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) 0.5 mL IM x1
13-valent pneumococcal conjugate vaccine
13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) 0.5 mL IM x1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fever >= 100.4
Tijdsspanne: 8 days
8 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip LaRussa, MD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAJ0504

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren